QC Compliance Group Leader

Almirall Hermal GmbH; Germany (OH); On-site; USD 102,412 - 136,550; Full time

Benefits offered by this job

37,5 Stundenwoche

Bis zu 35 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Krankenzusatzversicherung

Mitarbeiterkantine

Unfall- und Reiseversicherung

Familien-Benefits: Kind krank

Bonussystem

Gesundheitsförderung

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Mitarbeiterevents

Rabatte beim Personalverkauf

Job summary

Almirall Hermal GmbH in Reinbek sucht eine*n Leiter*in der Stabilitätsgruppe zur Sicherstellung GMP-konformer Prozesse. Sie bewerten Stabilitätsdaten, unterstützen regulatorische Fragestellungen und optimieren Qualitätsdokumente.

Sie entwickeln das QC Instrument Management Team weiter, betreuen den QC-Gerätepark und die Prüfmittelüberwachung, koordinieren SOPs und Prüfanweisungen und führen das Team sicher durch Audits und regulatorische Anfragen.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und fundierte Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC.
• Führungserfahrung und die Fähigkeit, Teams zu motivieren, weiterzuentwickeln und erfolgreich zu führen.
• Souveränes Auftreten in Präsentationen und Besprechungen sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.

Responsibilities

• Leitung der Stabilitätsgruppe mit Fokus auf Compliance relevante Themen (OOS, Deviation, CAPA, Change Control).
• Freigabe und finaler Review der GMP-Dokumentation.
• Erkennen, bewerten und Risikobetrachtung von Trends in Bezug auf Stabilitätsdaten.
• Mitarbeit bzw. Beantwortung regulatorischer Anfragen inkl. Bearbeitung von Mängelrügen.
• Koordination der Überarbeitung bzw. Erstellung von Prüfanweisungen, SOPs und der Qualifizierung von Prüfmitteln.
• Betreuen und entwickeln des QC Instrument Management Teams (Prüfmittelüberwachung) und des QC-Geräteparks (Wartung, Qualifizierung, Neubeschaffung).

Skills

Führungserfahrung

Teamführung

Kommunikationsstärke

Durchsetzungsstärke

Präsentationsfähigkeiten

Innovationsfreude

Education

Naturwissenschaftliches Studium (Chemie / Chemieingenieurwesen)

Tools

HPLC

Job description

## QC Compliance Group LeaderBewerbenremote type: Industrial Operationslocations: REINBEKtime type: Full timeposted on: Vor 2 Tagen ausgeschriebenjob requisition id: 001599**Warum Almirall?**Wir gestalten die Zukunft der medizinischen Dermatologie, indem wir uns auf unerfüllte Bedürfnisse von Patient:innen konzentrieren und Menschen den Raum geben, eigenständig zu denken, Verantwortung zu übernehmen und Wirkung zu erzielen, die wirklich zählt.Unser Anspruch ist klar: das Leben von Patient:innen zu verbessern, indem wir auf echte Bedürfnisse eingehen. Wir arbeiten mit Präzision, handeln mutig, halten die Dinge einfach und richten unsere Innovation dort aus, wo sie wirklich einen Unterschied macht.Als Top Employer in Spanien seit 2008 und in Deutschland seit 2025 investieren wir kontinuierlich in ein Umfeld, in dem Menschen wachsen und vorankommen können.Wenn du Dinge anders angehst, bist du hier richtig.### **Ihr Beitrag**### ### In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Leitung der Stabilitätsgruppe und stellen die GMP-konforme Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse sicher. Sie verantworten die Bewertung von Stabilitätsdaten, unterstützen bei regulatorischen Fragestellungen und führen die Erstellung sowie Optimierung von Qualitätsdokumenten. Darüber hinaus entwickeln Sie das QC Instrument Management Team weiter und stellen die effiziente Betreuung des QC-Geräteparks und der Prüfmittelüberwachung sicher.### **Ihre Aufgaben*** Organisation unserer Stabilitätsgruppe mit Fokus auf Compliance relevante Themen:* OOS-, Deviation-, CAPA-, Change Control- Bearbeitung* Freigabe und finaler Review der GMP Dokumentation* Erkennen, bewerten und Risikobetrachtung von Trends in Bezug auf Stabilitätsdaten* Mitarbeit bzw. Beantwortung von regulatorischen Anfragen inkl. Bearbeitung von Mängelrügen* Koordination der Überarbeitung bzw. Erstellung von Prüfanweisungen, SOPs für den Fachbereich* Betreuen und entwickeln des QC Instrument Management Teams (Prüfmittelüberwachung) und den zugehörigen Aufgaben (Betreuung des QC Geräteparks inkl. Wartung, Qualifizierung und Neubeschaffung)### ### **Das bringen Sie mit*** Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.* Sehr gute GMP-Kenntnisse und fundierte Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC.* Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu motivieren, weiterzuentwickeln und erfolgreich zu führen.* Souveränes Auftreten in Präsentationen und Besprechungen sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.* Innovationsfreude, Teamgeist und eine lösungsorientierte Arbeitsweise.* Wünschenswert sind Kenntnisse in halbfesten Arzneiformen, Stabilitätsprüfung, Prüfmittelüberwachung, GAMP, Data Integrity sowie KI-gestützten Anwendungen.### **Unsere Benefits*** 37,5 Stundenwoche* Bis zu 35 Tage Urlaub* Betriebliche Altersvorsorge & Vermögenswirksame Leistungen* Betriebliche Krankenzusatzversicherung* Mitarbeiterkantine* Unternehmens-Unfall- und Reiseversicherung* Familien-Benefits: Sonderurlaub "kind krank" und Kindernotfallbetreuung* Leistungsbasiertes Bonussystem / Prämiensystem* Gesundheitsförderung (Urban Sports, Bike-Leasing)* Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten* Mitarbeiterevents* Mitarbeiterrabatte beim PersonalverkaufLeitung der Compliance / Stabilitätsgruppe in der QC. Sicherstellung der QC GMP Compliance im Bereich Stabilitätskontrolle / Gerätemanagement und Dokumentation