QC Compliance Group Leader

Almirall, S.A; Germany (OH); On-site; USD 102,762 - 137,017; Full time

Benefits offered by this job

35 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Kantine

Unfall- und Reiseversicherung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Almirall, S.A. sucht eine Führungskraft für die Stabilitäts-Compliance in der QC. Sie übernehmen die Leitung der Stabilitätsgruppe, bewerten Stabilitätsdaten und unterstützen regulatorische Anfragen.

Sie entwickeln das QC Instrument Management Team weiter und gewährleisten die Überwachung der Prüfmittel und den Gerätepark. Sie bringen mind. 2 Jahre Pharma-Erfahrung, GMP-Kenntnisse und starke Führungsqualitäten mit und arbeiten an der Optimierung von Qualitätssystemen rund um Stabilität und

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium und mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und fundierte Erfahrung in instrumenteller Analytik (HPLC).
• Führungserfahrung und Fähigkeit zur motivation und Weiterentwicklung eines Teams.
• Souveränes Auftreten in Präsentationen/Meetings sowie Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.

Responsibilities

• Leitung der Stabilitätsgruppe und Sicherstellung GMP-konformer Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse.
• Bearbeitung von OOS-, Deviation-, CAPA- und Change-Control-Fällen sowie Final Review GMP-Dokumentation.
• Koordination Überarbeitung bzw. Erstellung von Prüfanweisungen, SOPs und Prüfmittelüberwachung.
• Weiterentwicklung des QC Instrument Management Teams und Sicherstellung des QC-Geräteparks inklusive Wartung und Qualifizierung.

Skills

GMP-Kenntnisse

instrumentelle Analytik (HPLC)

Führungserfahrung

Präsentationskompetenz

Kommunikationsstärke

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

GxP-Dokumentation

Job description

## QC Compliance Group LeaderPresenta candidaturaremote type: Industrial Operationslocations: REINBEKtime type: Full timeposted on: Offerta pubblicata oggijob requisition id: 001599Stiamo costruendo il futuro della dermatologia medica concentrandoci sui bisogni ancora insoddisfatti dei pazienti e dando alle persone lo spazio per pensare in modo indipendente, assumersi responsabilità e generare un impatto che conta davvero.Il nostro purpose è semplice: trasformare la vita dei pazienti rispondendo a bisogni reali. Lavoriamo con rigore, agiamo con coraggio, teniamo le cose semplici e orientiamo l’innovazione dove può davvero fare la differenza.Riconosciuti come Top Employer in Spagna dal 2008 e in Germania dal 2025, continuiamo a investire in un ambiente in cui le persone possono crescere e andare avanti.Se pensi in modo diverso, qui è il posto giusto per te.### **Ihr Beitrag**### ### In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Leitung der Stabilitätsgruppe und stellen die GMP-konforme Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse sicher. Sie verantworten die Bewertung von Stabilitätsdaten, unterstützen bei regulatorischen Fragestellungen und führen die Erstellung sowie Optimierung von Qualitätsdokumenten. Darüber hinaus entwickeln Sie das QC Instrument Management Team weiter und stellen die effiziente Betreuung des QC-Geräteparks und der Prüfmittelüberwachung sicher.### **Ihre Aufgaben*** Organisation unserer Stabilitätsgruppe mit Fokus auf Compliance relevante Themen:* OOS-, Deviation-, CAPA-, Change Control- Bearbeitung* Freigabe und finaler Review der GMP Dokumentation* Erkennen, bewerten und Risikobetrachtung von Trends in Bezug auf Stabilitätsdaten* Mitarbeit bzw. Beantwortung von regulatorischen Anfragen inkl. Bearbeitung von Mängelrügen* Koordination der Überarbeitung bzw. Erstellung von Prüfanweisungen, SOPs für den Fachbereich* Betreuen und entwickeln des QC Instrument Management Teams (Prüfmittelüberwachung) und den zugehörigen Aufgaben (Betreuung des QC Geräteparks inkl. Wartung, Qualifizierung und Neubeschaffung)### ### **Das bringen Sie mit*** Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.* Sehr gute GMP-Kenntnisse und fundierte Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC.* Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu motivieren, weiterzuentwickeln und erfolgreich zu führen.* Souveränes Auftreten in Präsentationen und Besprechungen sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.* Innovationsfreude, Teamgeist und eine lösungsorientierte Arbeitsweise.* Wünschenswert sind Kenntnisse in halbfesten Arzneiformen, Stabilitätsprüfung, Prüfmittelüberwachung, GAMP, Data Integrity sowie KI-gestützten Anwendungen.### **Unsere Benefits*** 37,5 Stundenwoche* Bis zu 35 Tage Urlaub* Betriebliche Altersvorsorge & Vermögenswirksame Leistungen* Betriebliche Krankenzusatzversicherung* Mitarbeiterkantine* Unternehmens-Unfall- und Reiseversicherung* Familien-Benefits: Sonderurlaub "kind krank" und Kindernotfallbetreuung* Leistungsbasiertes Bonussystem / Prämiensystem* Gesundheitsförderung (Urban Sports, Bike-Leasing)* Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten* Mitarbeiterevents* Mitarbeiterrabatte beim PersonalverkaufLeitung der Compliance / Stabilitätsgruppe in der QC. Sicherstellung der QC GMP Compliance im Bereich Stabilitätskontrolle / Gerätemanagement und Dokumentation