Pharma Quality Oversight Specialist

Vetter Pharma; United States; On-site; USD 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

Vetter Pharma sucht eine Fachkraft zur Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während der pharmazeutischen Herstellungsprozesse. Sie beobachten Produktionsprozesse, dokumentieren Ergebnisse und organisieren den AQL-Musterzug in der optischen Kontrolle als Bestandteil der Chargenfreigabe.

Sie koordinieren die optische Kontrolle von Referenz- und Reklamationsmustern, bearbeiten Abweichungen und unterstützen Ursachenforschung sowie Optimierung im Team der Quality Operations.

Qualifications

• Berufsausbildung in der pharmazeutischen Produktion abgeschlossen, idealerweise mit Praxiserfahrung.
• Englische Kenntnisse vorteilhaft für Kommunikation im Team und Dokumentation.
• Teamplayer mit analytischem Denken, Kommunikationsstärke und strukturierter Arbeitsweise.

Responsibilities

• Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während der pharmazeutischen Herstellungsprozesse.
• Beobachtung der Produktionsprozesse und Dokumentation der Prozessbeobachtungen.
• Organisation des AQL-Musterzugs in der optischen Kontrolle (OK) als Bestandteil der Chargenfreigabe; Mitarbeiters-AQL-Qualifizierung dokumentieren und durchführen.
• Koordination der optischen Kontrolle von Musterbeispielen und Dokumentation der Ergebnisse.
• Identifikation von Abweichungen während der Prozessbeobachtung; Ursachenanalyse durchführen.
• Entscheidung über Korrekturmaßnahmen bei schweren Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs und SOPs.
• Zusammenarbeit mit Quality Operations bei Abweichungen; Ursachenforschung und Optimierung unterstützen.
• Prüfung und Genehmigung von Dokumenten für Qualifizierung/Validierung im Stellvertreter der Leitung der Qualitätssicherung.

Skills

Analytische Denkweise

Kommunikationsstärke

Strukturierte Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse (vorteilhaft)

Education

Berufsausbildung in pharmazeutischer Produktion

Job description

Vetter Pharma sucht eine Fachkraft zur Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während der pharmazeutischen Herstellungsprozesse. Sie beobachten Produktionsprozesse, dokumentieren Ergebnisse und organisieren den AQL-Musterzug in der optischen Kontrolle als Bestandteil der Chargenfreigabe.

Sie koordinieren die optische Kontrolle von Referenz- und Reklamationsmustern, bearbeiten Abweichungen und unterstützen Ursachenforschung sowie Optimierung im Team der Quality Operations.