Mitarbeiter Quality Oversight Langenargen (m/w/d)

Vetter Pharma; United States; On-site; USD 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

Vetter Pharma sucht eine Fachkraft zur Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während der pharmazeutischen Herstellungsprozesse. Sie beobachten Produktionsprozesse, dokumentieren Ergebnisse und organisieren den AQL-Musterzug in der optischen Kontrolle als Bestandteil der Chargenfreigabe.

Sie koordinieren die optische Kontrolle von Referenz- und Reklamationsmustern, bearbeiten Abweichungen und unterstützen Ursachenforschung sowie Optimierung im Team der Quality Operations.

Qualifications

• Berufsausbildung in der pharmazeutischen Produktion abgeschlossen, idealerweise mit Praxiserfahrung.
• Englische Kenntnisse vorteilhaft für Kommunikation im Team und Dokumentation.
• Teamplayer mit analytischem Denken, Kommunikationsstärke und strukturierter Arbeitsweise.

Responsibilities

• Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während der pharmazeutischen Herstellungsprozesse.
• Beobachtung der Produktionsprozesse und Dokumentation der Prozessbeobachtungen.
• Organisation des AQL-Musterzugs in der optischen Kontrolle (OK) als Bestandteil der Chargenfreigabe; Mitarbeiters-AQL-Qualifizierung dokumentieren und durchführen.
• Koordination der optischen Kontrolle von Musterbeispielen und Dokumentation der Ergebnisse.
• Identifikation von Abweichungen während der Prozessbeobachtung; Ursachenanalyse durchführen.
• Entscheidung über Korrekturmaßnahmen bei schweren Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs und SOPs.
• Zusammenarbeit mit Quality Operations bei Abweichungen; Ursachenforschung und Optimierung unterstützen.
• Prüfung und Genehmigung von Dokumenten für Qualifizierung/Validierung im Stellvertreter der Leitung der Qualitätssicherung.

Skills

Analytische Denkweise

Kommunikationsstärke

Strukturierte Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse (vorteilhaft)

Education

Berufsausbildung in pharmazeutischer Produktion

Job description

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie sind zuständig für die Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während des Ablaufs der pharmazeutischen Herstellungsprozesse
• Sie beobachten die Produktionsprozesse und dokumentieren Ihre Prozessbeobachtungen
• Sie organisieren unseren AQL (Acceptable Quality Limit)-Musterzug in der optischen Kontrolle (OK) als Bestandteil der Chargenfreigabe sowie den Mitarbeiter-AQL als Bestandteil der OK-Mitarbeiterqualifizierung, führen durch, bewerten und dokumentieren
• Sie koordinieren die optische Kontrolle von Rückstell-, Referenz- und Reklamationsmustern und übernehmen auch die Durchführung und Dokumentation
• Sie identifizieren Abweichungen während der Prozessbeobachtung und bearbeiten und prüfen die Ursachen
• Sie entscheiden über Korrekturmaßnahmen bei schwerwiegenden Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs (Good Manufacturing Practices) und SOPs (Standardarbeitsanweisungen)
• Sie arbeiten mit unseren Quality Operations zusammen, wenn Sie Abweichungen bzw. Fehler beobachten, bearbeiten und beurteilen und gezielt an Ursachenfindung und Optimierung arbeiten
• Sie prüfen und genehmigen Dokumente für die Qualifizierung / Validierung in Vertretung unserer Leitung der Qualitätssicherung

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrer abgeschlossenen Ausbildung und idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Als echter Teamplayer mit Ihrer Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierten Arbeitsweise
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können