Ingénieur Qualité II

Medtronic plc; Connecticut; On-site; USD 79,000 - 119,000; Full time

Job summary

Medtronic recrute un Ingénieur Qualité II pour Mystic, CT. Poste sur site cinq jours par semaine afin de soutenir les opérations de fabrication et les activités du système qualité dans un environnement de dispositif médical réglementé.

Vous participerez à des investigations de non-conformité, CAPA et validations de procédés et d'équipements, tout en assurant la traçabilité documentaire et l'amélioration continue.

Qualifications

• Un diplôme de baccalauréat et au moins 2 ans d'expérience pertinente, ou Master's avec 0+ années d'expérience.
• Expérience des processus du système qualité dans un environnement de fabrication réglementé.
• Expérience en enquêtes de non-conformité, analyse des causes et actions correctives.
• Connaissance des exigences documentaires qualité et conformité réglementaire.
• Capacité à gérer plusieurs projets et à documenter avec précision et conformité.

Responsibilities

• Conduire les enquêtes de non-conformité et identifier les causes racines et actions correctives.
• Faciliter les actions CAPA (Corrective and Preventive Action) et vérifier leur efficacité.
• Maintenir les programmes de calibration et soutenir les activités associées.
• Réaliser les validations de procédés et d'équipements (IQ, OQ, PQ) et préparer les documents.
• Collaborer avec les équipes manufacturing et engineering pour définir les exigences qualité produit et procédé.
• Rédiger et maintenir les documents et enregistrements qualité.
• Analyser les données qualité et les tendances et soutenir la prise de décisions basée sur le risque.
• Participer aux audits internes et à la préparation réglementaire pour la conformité.

Skills

Quality systems

CAPA

Nonconformance investigations

Calibration

Process validation

Equipment validation

Regulatory compliance

Audits / inspections

SAP

TrackWise

Education

Baccalaureate degree

Master's degree

Tools

SAP

TrackWise

Job description

## Ingénieur Qualité IIPostuler: Sur site: Mystic, Connecticut, United States of America: Temps plein: Offre publiée hier: Date de fin : 25 septembre 2026 (Il reste 7 jour(s) pour postuler): R77682We anticipate the application window for this opening will close on - 25 Sep 2026Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type**The Mystic site is part of the Ear, Nose and Throat business and manufactures Merocel sponge Class I medical devices used to support patient care. The Quality function partners with manufacturing, engineering, and operations teams to maintain compliance, support product quality, and drive continuous improvement across quality system processes. This position is based in Mystic, Connecticut and requires onsite support five days per week to effectively partner with cross-functional teams and support manufacturing operations. No travel is required for this role. As a Quality Engineer II, you will support quality system activities within a regulated medical device manufacturing environment, with a focus on nonconformance management, corrective and preventive action (CAPA), calibration, process and equipment validation, and compliance with applicable regulatory requirements. This role collaborates across functions to maintain quality system effectiveness, support manufacturing operations, and drive continuous improvement initiatives.**Primary Responsibilities*** Support nonconformance investigations and partner with cross-functional teams to identify root causes and implement corrective actions.* Facilitate Corrective and Preventive Action (CAPA) activities, including documentation, effectiveness verification, and closure.* Maintain compliance of calibration programs and support calibration-related quality activities.* Execute and support process and equipment validation activities, including Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ), and related validation documentation.* Collaborate with manufacturing and engineering teams to establish, implement, and maintain product and process quality requirements.* Develop, revise, and maintain quality documentation, procedures, and records to ensure compliance with quality system requirements.* Analyze quality data and trends to identify improvement opportunities and support risk-based decision-making.* Participate in internal audits, inspections, and regulatory readiness activities to ensure ongoing compliance.**Required Qualifications*** Requires a Baccalaureate degree and minimum of 2 years of relevant experience OR Master's degree with a minimum of 0 years relevant experience.* Experience supporting quality system processes within a regulated manufacturing environment.* Experience with nonconformance investigations, root cause analysis, and corrective action implementation.* Working knowledge of quality documentation requirements and regulatory compliance standards.* Ability to manage multiple projects and priorities while maintaining accurate and compliant documentation.**Preferred Qualifications*** Experience within the medical device industry.* Working knowledge of TrackWise quality management systems.* Experience using SAP to support quality, manufacturing, or calibration activities.* Knowledge of calibration management and process or equipment validation activities.* Strong analytical skills with experience evaluating quality data and driving process improvements.Pour les diplômes de baccalauréat obtenus en dehors des États-Unis, un diplôme qui satisfait aux exigences de la réglementation 8 C.F.R. § 214.2 (h) (4) (iii) (A) est requis.**Exigences physiques du poste**Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.Les exigences physiques décrites dans la section Responsabilités de cette fiche de poste sont représentatives de celles auxquelles un employé doit satisfaire pour remplir correctement les fonctions essentielles du poste. Des ajustements raisonnables peuvent être apportés pour permettre aux personnes en situation de handicap de remplir ces fonctions essentielles. Rôles administratifs : dans l’exercice de ses fonctions, l’employé est régulièrement appelé à se déplacer de façon autonome. Il est également amené à utiliser un ordinateur et à communiquer avec ses pairs et ses collègues. Contactez votre responsable ou votre service RH local pour connaître les conditions de travail et les exigences physiques spécifiques à chaque rôle.**Autorisation de travail et parrainage** Chez Medtronic, nous nous engageons à favoriser un environnement dans lequel les employés peuvent s'épanouir et avoir un impact significatif. Conformément à notre approche de planification de la main-d'œuvre à l'échelle de l'entreprise, le parrainage d'autorisation de travail aux États-Unis (H-1B, TN, J, etc.) est proposé exclusivement pour les postes de niveau Principal et supérieur, où l'expertise spécialisée s'aligne sur les besoins métier à long terme. Les postes en dessous du niveau Principal exigent que les candidats possèdent une autorisation de travail américaine sans restriction au moment de l'embauche et pour la durée de l'emploi. Rejoignez-nous et aidez-nous à accomplir notre mission, à savoir soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, en valorisant votre expérience et votre perspective uniques.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$79,200.00 - $118,800.00This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).