Chef principal(e), Excellence de la formation / Senior Manager, Training Excellence

Jubilant HollisterStier CMO; Elkview (WV); On-site; USD 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Jubilant HollisterStier CMO recherche un Chef principal(e) de l’Excellence de la formation pour diriger le programme de formation du site et assurer la conformité GMP, la gouvernance et l’amélioration continue des systèmes et cadres de compétences.

Vous coordonnez les programmes de qualification, soutenez les inspections et travaillez en étroite collaboration avec les départements pour développer les compétences et les connaissances nécessaires au personnel.

Qualifications

• BPF (GMP) et exigences des autorités (FDA/HC/UE)
• Connaissance des systèmes de formation et de qualification
• Expérience avec les LMS et les audits réglementaires
• Capacité d’analyser les données et de piloter des indicateurs
• Expérience en développement organisationnel et gestion du changement

Responsibilities

• Diriger le programme de formation GMP et la gouvernance des cadres de compétences.
• Gérer l’administration et la conformité du LMS et préparer les dossiers pour les inspections.
• Superviser les programmes de qualification et de requalification et les évaluations de compétence.
• Évaluer l’efficacité de la formation et piloter l’amélioration continue via des technologies d’apprentissage.
• Collaborer avec les différentes fonctions du site pour assurer le respect des exigences formation.

Skills

Réglementation BPF (GMP)

Gestion du LMS

Préparation aux inspections

Leadership et gestion d’équipe

Gestion du changement

analyse de données

Documentation technique

Gestion de projets

Anglais et Français (bilingue)

Education

Baccalauréat/sciences de la vie ou génie/ pharmacie

Certification formation ou gestion de l’apprentissage (atout)

Tools

LMS

Technologies d’apprentissage numériques

Microsoft Office

Job description

Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique — et participez à l'avenir

Objectif du poste:

Le ou la Chef principal(e), Excellence de la formation est responsable de la stratégie, de la gouvernance et de l’amélioration continue du programme de formation du site afin d’assurer que le personnel possède les connaissances, compétences et qualifications requises pour exercer ses fonctions dans un environnement réglementé par les BPF (GMP). À titre de responsable du site pour la gouvernance de la formation et l’excellence de l’apprentissage, cette personne veille à l’alignement des systèmes de formation, des cadres de compétences, des programmes de qualification et des technologies d’apprentissage avec les objectifs d’affaires, les exigences réglementaires et les besoins organisationnels. Elle agit également comme partenaire stratégique auprès de la direction afin de soutenir l’excellence opérationnelle, la préparation aux inspections et le développement de la main-d’œuvre.

Stratégie et gouvernance de la formation

• Diriger le programme de formation BPF (GMP), la gouvernance de la formation et les cadres de compétences afin d’assurer la conformité réglementaire et l’alignement avec les objectifs d’affaires.
• Administration et conformité du système de gestion de l’apprentissage (LMS)

• Superviser l’administration, la validation, la conformité et l’intégrité des données du LMS afin d’assurer l’exactitude des dossiers de formation et la préparation aux inspections.

Programmes de qualification du personnel

• Gérer les programmes de qualification et de requalification, les évaluations de compétences et les exigences de qualification pour les postes critiques.

Efficacité de la formation et amélioration continue

• Évaluer l’efficacité de la formation et favoriser l’amélioration continue au moyen de technologies d’apprentissage et de pratiques de gestion des connaissances.

Préparation aux inspections et soutien réglementaire

• Maintenir un état de préparation aux inspections et soutenir les audits, les CAPA et les activités de remédiation liées à la formation.

Capacités organisationnelles et préparation de la main-d'œuvre

• Identifier les écarts de compétences et soutenir les initiatives de développement organisationnel et de préparation de la main-d'œuvre.

Gestion du changement et mise en œuvre de nouveaux programmes

• Évaluer les impacts de formation et mettre en œuvre les plans requis pour soutenir les changements, projets et initiatives du site.

Collaboration interfonctionnelle

• Collaborer avec les différentes fonctions du site afin d’assurer le respect des exigences de formation et de soutenir le développement des employés.

Leadership et développement de l’équipe

• Diriger et développer l’équipe Formation en favorisant une culture d’apprentissage, de responsabilisation et d’amélioration continue.

Indicateurs de performance et rapports

• Suivre et présenter les indicateurs liés à la conformité, aux qualifications, à l’efficacité de la formation et à la préparation aux inspections afin de soutenir la prise de décision et l’amélioration continue.

Éducation et Certifications souhaitées:

• Baccalauréat en sciences de la vie, en ingénierie, en pharmacie ou dans une discipline scientifique connexe.
• Diplôme d’études supérieures ou certification en formation, éducation des adultes, conception pédagogique ou gestion de l’apprentissage, un atout.

Expérience requise :

• Minimum de 7 à 10 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique ou de soins de santé réglementé par les BPF (GMP).
• Minimum de 3 ans d’expérience en gestion ou supervision.
• Expérience avec les LMS, les inspections et audits réglementaires, les cadres de compétences et les environnements de fabrication stérile.

Compétences requises:

• Excellente connaissance des réglementations BPF (GMP) et des exigences de Santé Canada, de la FDA et de l’Union européenne.
• Solide compréhension des systèmes de formation, de qualification, des cadres de compétences et de l’évaluation de l’efficacité de la formation.
• Expérience avec les LMS, les technologies d’apprentissage numériques et les systèmes électroniques de gestion de la qualité.
• Connaissance des principes d’apprentissage des adultes, de la conception pédagogique et de la gestion des connaissances.
• Expérience en développement organisationnel, analyse de données et mesure de la performance.
• Excellentes aptitudes en rédaction technique, documentation et utilisation de Microsoft Office.
• Bilinguisme (français et anglais); maîtrise de l’anglais requise.
• Solides compétences en leadership, coaching, gestion du changement, communication et gestion de projets.
• Capacité d’influencer les parties prenantes à tous les niveaux de l’organisation.
• Excellentes capacités d’analyse, pensée stratégique et prise de décision fondée sur les données.

People Leadership & Development