Spécialiste, Validation / Specialist, Validation

Jubilant HollisterStier CMO; Elkview (WV); On-site; USD 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire compétitif

Assurance santé et dentale

Régime collectif de retraite

Programmes de mieux-être

Développement professionnel

Job summary

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute un(e) Spécialiste, Validation pour rejoindre notre équipe et élaborer/exécuter les protocoles de qualification des équipements et systèmes. Soutien technique et collaboration avec les départements OPs, réglementation et QA pour respecter les exigences sterile et GMP.

Formation exigée et expérience dans la rédaction de documents de qualification; poste en environnement pharmaceutique en Amérique du Nord.

Qualifications

• Baccalauréat en ingénierie ou sciences exigé.
• Minimum 1 an d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques.
• Expérience pratique en rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie.

Responsibilities

• Élaborer et exécuter les protocoles de qualification des équipements et systèmes.
• Coopérer avec les services opérations, réglementation et assurance qualité pour garantir le respect des exigences GMP.
• Préparer les rapports et assurer le respect des délais et des exigences GMP.
• Participer à la requalification et à l'amélioration continue des procédés.
• Support technique lors de l'installation, démarrage et production.

Skills

MS Office

Bilingue FR/EN

Qualité et détail

Esprit d'équipe

Résolution analytique

Flexibilité horaires

Education

Baccalauréat en ingénierie ou en sciences

Job description

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Spécialiste, Validation pour rejoindre notre équipe!

Ce que nous offrons :

• Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel
• Un salaire de base hautement compétitif
• Des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité
• Un régime collectif de retraite
• Des programmes de mieux-être

Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com.

Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources.

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d’? workforce. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble.

Objectif du poste :

Élaboration et exécution de protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes informatisés, les installations et les opérations de fabrication. Soutien technique aux départements des opérations et des services.

Responsabilités :

• Responsable de l'exécution du protocole et des rapports de validation de la stérilisation
• Travailler avec le personnel d'ingénierie de projet, les responsables du développement des procédés, de la réglementation et de l'assurance qualité pour garantir le respect des exigences liées aux activités de traitement stérile.
• Préparer et exécuter les protocoles de qualification, les fonctions de test de contrôle du changement et les rapports pour l'équipement, les instruments de laboratoire, les systèmes informatisés et les services publics,
• Participer à l'exécution du programme de requalification conformément aux procédures et aux délais établis.
• Veiller à ce que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes de l'entreprise et aux réglementations BPF.
• Gérer les projets de qualification conformément aux plans de projet, aux calendriers et au plan directeur de validation convenus.
• Veiller à ce que les produits à livrer dans le cadre du projet soient conformes aux procédures internes et aux exigences du client.
• Fournir un soutien à la validation pendant la conception, l'installation, le démarrage et la production d'équipements et de systèmes nouveaux et existants.
• Participer à la conception, à l'évaluation et à l'acquisition des équipements.
• Apporter son soutien à l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le processus de stérilisation.
• Soutenir les enquêtes relatives au processus de stérilisation.
• Effectuer et exécuter des activités de mise hors service.
• Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.

Formation et expérience :

• Baccalauréat en ingénierie ou en sciences
• Minimum 1 an d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques
• Expérience pratique en rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie.

Compétences requises :

• Maîtrise des logiciels Microsoft Office.
• Capacité à communiquer efficacement et à rédiger les documents requis en français et en anglais.
• Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe.
• Flexibilité à travailler pendant des heures prolongées et les fins de semaine, selon les besoins, pour atteindre les résultats.
• Souci de la qualité et du détail
• Résolution analytique des problèmes

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse [e-mail] en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.