Valideringsingenjör Life Science

Knightec Group Sweden; Malmö kommun; On-site; SEK 446,400 - 669,600; Full time

Job summary

Ett ledande företag inom Life Science söker en Valideringsingenjör i Malmö. Du får ansvar för validering och kvalificering av processer och system. Med minst tre års erfarenhet av processvalidering, ska du ha en ingenjörsexamen och goda kunskaper inom GxP-regelverk. Företaget erbjuder en tillsvidareanställning med möjlighet till resor och professionell utveckling. Ansök senast 19 april 2026.

Qualifications

• Minst tre års erfarenhet av att självständigt driva arbete med processvalidering inom Life Science.
• Ansvar för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna med fokus på CSV‑utrustning.
• God kunskap inom regler och standarder för medicintekniska produkter.

Responsibilities

• Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system.
• Deltagande i kravsättning, design och driftsättning.

Skills

Kvalitetsorienterat angreppssätt

Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering

Flytande i svenska och engelska

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande

Tools

GxP-regelverk

GAMP5

ISO 13485

Job description

Valideringsingenjör Life Science

Civilingenjör, kvalitet, kemiteknik

Anställningsform

Tillsvidare- eller tidsbegränsad anställning

Sista ansökningsdag

19 april 2026, 21:59 (om 24 dagar)

Referens

teamtailor-7449579-1910993 i din ansökan

Användning

Ansök via extern webbplats https://career.knightecgroup.com/jobs/7449579-valideringsingenjor-life-science/applications/new?promotion=1910993-arbetsformedlingen

För dig

På Knightec Group förstår vi att validering är mer än bara dokumentation. Det handlar om att tillsammans nå gemensamma mål – att leverera en säker produkt och förbättra livskvaliteten för användarna. Du gillar att se helheten från början med krav till slutet med en färdigvaliderad process, utrustning eller system. Du är noggrann och gillar att dokumentera.

Team

Du blir en del av vår kompetensområde inom Validation Management där du får ta del av workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum som främjar kunskapsdelning och samarbete. Du blir även en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance där professionell utveckling och samarbete står i fokus.

Ansvarsområden

Du kommer ta dig an varierande roller där du stöttar våra kunder och där din expertis kommer till rätte. Du kommer arbeta med:

• Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science-industrin.
• Delta i kravsättning, design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall.

Kvalifikationer

• Kvalitetsorienterat angreppssätt och en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor.
• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande.
• Minst tre års erfarenhet av att självständigt driva arbete med processvalidering inom Life Science och ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna, med ett fokus på CSV‑ utrustning, förpackning och inom renrum.
• Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering.
• God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 och/eller ISO 13485.
• Flytande i svenska och engelska.

Övrig information

Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026‑04‑19. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!