Valideringsdriven Processingenjör - GMP Dokumentation

WeQuel; Södertälje kommun; On-site; SEK 420,000 - 540,000; Full time

Job summary

WeQuel söker en processingenjör med inriktning mot validering i Södertälje. Rollen innebär att stödja kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i GMP-reglerad verksamhet och att driva dokumentationsflöden mot leveransmål.

Du arbetar nära AstraZeneca och andra funktioner, strukturerar och färdigställer dokumentation enligt GMP, IQ/OQ/PQ och olika arbetsflöden. Vi söker noggrann, självständig och samarbetsvillig person.

Qualifications

• Dokumenterad erfarenhet av GMP-reglerad verksamhet
• Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ inom produktionsmiljö
• Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

Responsibilities

• Stöd i kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning
• Strukturering, sammanställning och färdigställande av dokumentation enligt GMP
• Uppläggning, registrering och underhåll av information i kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem
• Säkerställande av spårbar, komplett dokumentation enligt interna rutiner
• Administration och uppföljning av dokument i olika arbetsflöden
• Samordning av dokumentationsaktiviteter mellan olika funktioner
• Bidrag till hantering av avvikelser och ändringsärenden samt relaterad GMP-dokumentation
• Självständig drivning av tilldelade aktiviteter med fokus på färdigställande inom överenskomna tidsramar

Skills

GMP-erfarenhet

Dokumentationsarbete

IQ/OQ/PQ-erfarenhet

Administrativ förmåga

Självständig arbetsstil

Kommunikation svenska/engelska

Tools

Kvalitetssystem

Job description

WeQuel söker en processingenjör med inriktning mot validering i Södertälje. Rollen innebär att stödja kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i GMP-reglerad verksamhet och att driva dokumentationsflöden mot leveransmål.

Du arbetar nära AstraZeneca och andra funktioner, strukturerar och färdigställer dokumentation enligt GMP, IQ/OQ/PQ och olika arbetsflöden. Vi söker noggrann, självständig och samarbetsvillig person.