Processingenjör, Biomanufacturing: Förbättring & Validering

AstraZeneca; Södertälje kommun; Hybrid; SEK 520,000 - 640,000; Full time

Job summary

AstraZeneca söker en Processingenjör till Sweden Biomanufacturing Center i Gärtuna. Rollen är ett 9–12 månaders vikariat och fokuserar på att stabilisera och förbättra befintliga processer inom fyllning/fill-finish i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknik.

Du bidrar med processteknisk expertis och driver frågor från analys till implementerad lösning, med fokus på dokumentation och myndighetskrav. Kontakt: Anna Wikerdahl.

Qualifications

• Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning krävs.
• Erfarenhet från reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning.
• cGMP-kunskap och kvalitetskrav i produktion.
• Erfarenhet av kvalificering/validering och dokumentation.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift.

Responsibilities

• Följa upp processprestanda och driva åtgärder som stärker robust drift.
• Leda eller delta i rotorsaksanalyser, CAPA och förändringsarbete.
• Planera och genomföra produktetablering och validering/kvalificering samt granska protokoll och rapporter.
• Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner/audits och säkerställa cgmp-krav.
• Bidra till digitalisering och standardisering av arbetssätt och verktyg.

Skills

Processteknisk kompetens

Samarbete i team

GMP-arbete

Education

Teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning

Job description

AstraZeneca söker en Processingenjör till Sweden Biomanufacturing Center i Gärtuna. Rollen är ett 9–12 månaders vikariat och fokuserar på att stabilisera och förbättra befintliga processer inom fyllning/fill-finish i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknik.

Du bidrar med processteknisk expertis och driver frågor från analys till implementerad lösning, med fokus på dokumentation och myndighetskrav. Kontakt: Anna Wikerdahl.