Senior Valideringsledare inom Life Science

PlantVision AB; Kista; On-site; SEK 750,000 - 950,000; Full time

Job summary

PlantVision AB söker en senior valideringsledare eller expert som tar en central roll i Life Science-projekt. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, GMP/GxP-efterlevnad och framgång i uppdrag – från strategi till genomförande.

Du ingår i Team Quality & Validation inom Compliance och mentorera juniora konsulter. Rollen kräver högskoleutbildning, minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och dokumenterad erfarenhet av validering av datoriserade system.

Qualifications

• Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område.
• Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP.
• Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
• Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian.
• Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

Responsibilities

• Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt.
• Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation.
• Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer.
• Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet.
• Handla avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt.
• Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling.

Skills

Validering

Kvalitetssäkring

CSV

GAMP

Regelverk GMP

Education

Högskoleutbildning inom relevant område

Tools

eQMS

ERP

LIMS

Historian

FMS

Job description

PlantVision AB söker en senior valideringsledare eller expert som tar en central roll i Life Science-projekt. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, GMP/GxP-efterlevnad och framgång i uppdrag – från strategi till genomförande.

Du ingår i Team Quality & Validation inom Compliance och mentorera juniora konsulter. Rollen kräver högskoleutbildning, minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och dokumenterad erfarenhet av validering av datoriserade system.