Senior Validation Lead - Life Science & GMP Expert

PlantVision AB; Uppsala kommun; On-site; SEK 669,600 - 1,004,400; Full time

Job summary

PlantVision AB i Uppsala söker en senior valideringsledare för att säkerställa kvalitet och regelefterlevnad i kritiska projekt inom Life Science. I rollen kommer du att utveckla valideringsstrategier och kvalitetssäkra dokumentationen, samt driva samarbeten mellan kund och interna team. Du bör ha över 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och gedigen kunskap om validering av datoriserade system. PlantVision värdesätter långsiktiga relationer och erbjuder en inkluderande arbetsmiljö.

Qualifications

• Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område.
• Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP.
• Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
• Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian.
• Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
• Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande.

Responsibilities

• Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs.
• Utveckla valideringsstrategier och kvalitetssäkra valideringsdokumentation.
• Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer.
• Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning och kvalitetssäkring.
• Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat sätt.
• Agera rådgivare i kundprojekt och fungera som mentor.

Job description

PlantVision AB i Uppsala söker en senior valideringsledare för att säkerställa kvalitet och regelefterlevnad i kritiska projekt inom Life Science. I rollen kommer du att utveckla valideringsstrategier och kvalitetssäkra dokumentationen, samt driva samarbeten mellan kund och interna team. Du bör ha över 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och gedigen kunskap om validering av datoriserade system. PlantVision värdesätter långsiktiga relationer och erbjuder en inkluderande arbetsmiljö.