Senior Validation Consultant, Life Sciences & CSV Expert

PlantVision AB; Stockholms kommun; On-site; SEK 850,000 - 1,000,000; Full time

Job summary

PlantVision AB söker en senior valideringsspecialist som tar en central roll inom Life Science. Du säkerställer GMP/GxP-efterlevnad, utvecklar valideringsstrategier och kvalitetssäkrar dokumentation i kunduppdrag – från strategi till genomförande.

Du leder tvärfunktionellt arbete, hanterar avvikelser och CAPA samt fungerar som mentor och rådgivare i projekt med kunder och kollegor. Placering vid vårt kontor i Kista, och långsiktiga utvecklingsmöjligheter i vårt Compliance-team.

Qualifications

• Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område.
• Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP.
• Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
• Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian.
• Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

Responsibilities

• Säkerställa GMP/GxP-efterlevnad i kunduppdrag och projekt.
• Utveckla valideringsstrategier samt kvalitetssäkra dokumentation.
• Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer.
• Driva tvärfunktionellt arbete och leda resurser i större projekt.
• Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat sätt.
• Agera rådgivare och mentor för teamet i kundprojekt.

Skills

GMP-krav och regelefterlevnad

CSV-validering

GAMP-kännedom

Kvalitetssystem (eQMS/ERP/LIMS)

Svenska & engelska

Tvärfunktionellt samarbete

Education

Högskoleutbildning inom relevant område

Tools

eQMS

ERP

LIMS

FMS

Historian

Job description

PlantVision AB söker en senior valideringsspecialist som tar en central roll inom Life Science. Du säkerställer GMP/GxP-efterlevnad, utvecklar valideringsstrategier och kvalitetssäkrar dokumentation i kunduppdrag – från strategi till genomförande.

Du leder tvärfunktionellt arbete, hanterar avvikelser och CAPA samt fungerar som mentor och rådgivare i projekt med kunder och kollegor. Placering vid vårt kontor i Kista, och långsiktiga utvecklingsmöjligheter i vårt Compliance-team.