Senior Validation Engineer - CQV & Equipment Validation

Alten Sverige Aktiebolag; Stockholms kommun; On-site; SEK 700,000 - 1,000,000; Full time

Benefits offered by this job

Utbildningsbudget

Internationell arbetsmiljö

Stöttande ledarskap

Job summary

ALTEN söker Senior Validation Engineer till spännande Life Science-projekt i Uppsala. Du blir en nyckelperson i valideringsarbetet för processutrustning och produktionssystem inom en internationell kontext.

Du kommer att skriva IQ/OQ/PQ-protokoll, delta i FAT/SAT och verifiering av utrustning samt resa till USA vid behov. GDP/GMP följs strikt och du samarbetar nära leverantörer och globala team.

Qualifications

• Hantering av CQV/validering och IQ/OQ/PQ.
• Arbete med PLC- och automationssystem.
• Framtagning och granskning av valideringsprotokoll och rapporter.
• GDP och GMP-riktlinjer utförs enligt regler.
• Svenska och engelska i tal och skrift.
• Internationell miljö och resor är vanligt förekommande.
• Resor internationellt cirka fyra gånger per år.

Responsibilities

• Planera, genomföra och dokumentera valideringsaktiviteter inom CQV.
• Skriva och granska IQ/OQ/PQ-protokoll samt tillhörande rapporter.
• Delta i FAT- och SAT-aktiviteter samt verifiering och testning av utrustning.
• Samarbeta med leverantörer, projektteam och globala intressenter.
• Resor till USA för tester och verifiering av utrustning.
• Granska kollegors dokumentation och tillhandahålla tekniskt stöd.
• Säkerställa GDP/regulatoriska riktlinjer och kunskapsdelning.
• Stödja teamets utveckling och förbättringsarbete.

Skills

CQV/validering

PLC/Automationssystem

Processutrustning

IQ/OQ/PQ

GDP

Svenska och engelska

Internationell arbetsmiljö

Resor internationellt

Tools

Veeva

Job description

ALTEN söker Senior Validation Engineer till spännande Life Science-projekt i Uppsala!

Är du en erfaren valideringsingenjör som trivs i en internationell miljö där teknik, kvalitet och samarbete står i fokus? Vill du arbeta med avancerad processutrustning och vara en nyckelperson i valideringsarbetet för några av de mest innovativa projekten inom Life Science? Då kan detta vara nästa steg i din karriär. Vi söker nu en Validation Engineer eller Validation Lead till ett spännande uppdrag hos ett ledande Life Science-bolag i Uppsala. Här får du möjlighet att arbeta med komplex utrustning, internationella samarbeten och kvalificerings- och valideringsaktiviteter genom hela projektets livscykel.

VAD ERBJUDER VI?

Som konsult på ALTEN får du möjlighet att arbeta med utmanande och spännande projekt hos några av våra viktigaste kunder, med:

• Tekniska utmaningar och utvecklingsmöjligheter.
• En inspirerande gemenskap och möjlighet att bidra till en hållbar och automatiserad framtid.
• Stöttande och coachande ledarskap.
• Möjlighet att arbeta inom olika branscher där våra kunder verkar.
• En personlig utbildningsbudget för interna eller externa kurser.

ROLLEN

I rollen som Validation Engineer / Validation Lead kommer du att vara en viktig del av ett team som ansvarar för valideringsaktiviteter kopplade till processutrustning och produktionssystem. Arbetet omfattar allt från installation och kvalificering av utrustning till testning och dokumentation enligt gällande regulatoriska krav. Du kommer främst att arbeta med Vendor Package Equipment (VPE) – kompletta leveranser från leverantörer som inkluderar mekaniska komponenter, el- och styrsystem samt tillhörande dokumentation.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter inkluderar:

• Planera, genomföra och dokumentera valideringsaktiviteter inom CQV.
• Skriva och granska IQ/OQ/PQ-protokoll samt tillhörande rapporter.
• Delta i FAT- och SAT-aktiviteter samt verifiering och testning av utrustning.
• Samarbeta med leverantörer, projektteam och globala intressenter.
• Resor till USA för att genomföra tester och säkerställa att utrustning uppfyller krav och specifikationer.
• Granska kollegors dokumentation och bidra med tekniskt stöd inom valideringsområdet.
• Säkerställa att allt arbete utförs enligt GDP och regulatoriska riktlinjer.
• Dela kunskap och stötta kollegor i teamets fortsatta utveckling.

Rollen innebär ett nära samarbete med team i olika delar av världen, vilket kräver god kommunikationsförmåga och flexibilitet. Enstaka möten utanför ordinarie arbetstid kan förekomma för att möjliggöra samarbete mellan Sverige och USA.

KRAV

Vi söker dig som har erfarenhet av:

• CQV/validering inklusive IQ, OQ och PQ.
• Arbete med PLC- och automationssystem.
• Processteknisk utrustning såsom skids, autoklaver eller CIP/SIP-system.
• Framtagning och granskning av valideringsprotokoll och rapporter.
• Good Documentation Practice (GDP).
• Svenska och engelska i tal och skrift.
• Arbete i GMP-reglerad verksamhet inom Life Science eller läkemedelsindustrin.
• Resor är en naturlig del av rollen och det är ett krav att du har möjlighet att resa internationellt, cirka fyra gånger per år.
• Du trivs i en internationell miljö och är flexibel när enstaka möten behöver anpassas efter olika tidszoner.

MERTIERANDE

Det är extra positivt om du även har erfarenhet av:

• FAT, SAT och andra testaktiviteter kopplade till utrustningsleveranser.
• Veeva.
• Ledande eller koordinerande roller inom validering.

TIDSRAM

Konsultuppdrag med start i Augusti 2026.