Senior Validation Engineer – Global Life Science (Uppsala)

Alten Stockholm; Stockholms kommun; On-site; SEK 700,000 - 900,000; Full time

Benefits offered by this job

Utbildningsbudget

Internationell arbetsmiljö

Job summary

ALTEN söker Senior Validation Engineer till spännande Life Science-projekt i Uppsala. Rollen innebär att arbeta med valideringsaktiviteter kopplade till processutrustning och produktionssystem, inklusive IQ/OQ/PQ och dokumentation enligt regulatoriska krav.

Du kommer att arbeta i ett internationellt team, delta i FAT/SAT och granska dokumentation, med fokus på GDP-regulatoriska riktlinjer och kvalitetsarbete samt möjlighet till resor internationellt.

Qualifications

• CQV/validering inklusive IQ/OQ/PQ.
• Arbete med PLC- och automationssystem.
• Processteknisk utrustning såsom skids, autoklaver eller CIP/SIP-system.
• Framtagning och granskning av valideringsprotokoll och rapporter.
• Svenska och engelska i tal och skrift.
• Arbete i GMP-reglerad Life Science eller läkemedelsindustrin.
• Resor internationellt cirka fyra gånger per år.
• FAT/SAT och andra testaktiviteter kopplade till utrustningsleveranser är meriterande.

Responsibilities

• Planera, genomföra och dokumentera valideringsaktiviteter inom CQV.
• Skriva och granska IQ/OQ/PQ-protokoll samt tillhörande rapporter.
• Delta i FAT- och SAT-aktiviteter samt verifiering och testning av utrustning.
• Samarbeta med leverantörer, projektteam och globala intressenter.
• Resor till USA för tester och uppföljning av krav och specifikationer.
• Säkerställa att arbete följer GDP och regulatoriska riktlinjer.

Skills

CQV/validering

PLC & automation

Valideringsprotokoll

Svenska & Engelska

Education

Eftergymnasial utbildning två år eller längre

Job description

ALTEN söker Senior Validation Engineer till spännande Life Science-projekt i Uppsala. Rollen innebär att arbeta med valideringsaktiviteter kopplade till processutrustning och produktionssystem, inklusive IQ/OQ/PQ och dokumentation enligt regulatoriska krav.

Du kommer att arbeta i ett internationellt team, delta i FAT/SAT och granska dokumentation, med fokus på GDP-regulatoriska riktlinjer och kvalitetsarbete samt möjlighet till resor internationellt.