Senior Industrial Microbiology & GMP Specialist

PolyPeptide Laboratories B.V.; Malmö kommun; On-site; SEK 900,000 - 1,100,000; Full time

Job summary

PolyPeptide söker en Senior Industrial Microbiology Specialist till Production Specialist Team. Rollen kombinerar industriell mikrobiologi, GMP och tillverkningsprocesser för att stärka vår produktion och hantera mikrobiologiska risker.

Rollen är nyinrättad och ger stor möjlighet att forma uppdraget. Du arbetar tvärfunktionellt med Manufacturing, Engineering, Validation och Quality och agerar SME inom området.

Qualifications

• Akademisk utbildning inom mikrobiologi, industriell bioteknik, bioprocessteknik eller liknande.
• Omfattande erfarenhet från läkemedels- eller GMP-reglerad tillverkningsindustri.
• Djup kunskap inom industriell mikrobiologi och förståelse för hur risker påverkas av processer och miljö.

Responsibilities

• Agera Subject Matter Expert inom industriell mikrobiologi och driva utvecklingen av området inom verksamheten.
• Leda mikrobiologiska riskbedömningar och säkerställa att risker kopplade till processer och utrustning identifieras och hanteras.
• Driva och bidra med mikrobiologisk kompetens vid avvikelseutredningar och CAPA-arbete.
• Säkerställa hygienisk design och integrera mikrobiologiska principer vid design och förändringar av utrustning och anläggningar.
• Vara mikrobiologisk SME i investeringsprojekt och bidra från design till implementation.
• Utveckla rengöringsstrategier och rengöringsmetodik ur ett mikrobiologiskt perspektiv.
• Analysera mikrobiologiska resultat och processdata för riskbaserade beslut
• Utveckla arbetssätt och kunskap inom industriell mikrobiologi och stärka kompetensen i organisationen
• Säkerställa GMP-dokumentation och representera området vid kundrevisioner och myndighetsinspektioner

Skills

Industriell mikrobiologi

GMP-kompetens

Riskbedömningar

Tvärfunktionellt samarbete

Education

Academic degree in microbiology

Job description

PolyPeptide söker en Senior Industrial Microbiology Specialist till Production Specialist Team. Rollen kombinerar industriell mikrobiologi, GMP och tillverkningsprocesser för att stärka vår produktion och hantera mikrobiologiska risker.

Rollen är nyinrättad och ger stor möjlighet att forma uppdraget. Du arbetar tvärfunktionellt med Manufacturing, Engineering, Validation och Quality och agerar SME inom området.