Production Specialist

PolyPeptide Sweden; Malmö kommun; On-site; SEK 334,800 - 446,400; Full time

Job summary

PolyPeptide Sweden i Malmö söker en Produktionsspecialist för att stödja vår kommersiella peptidproduktion. Du kommer att ansvarar för produktionsplanering och kvalitetsdokumentation, samt analysera processdata för förbättringar.

Vi söker en person med utbildning inom kemi och erfarenhet från läkemedelsindustrin. Du bör också ha goda kunskaper i svenska och engelska, samt Microsoft Office. Tjänsten erbjuds i en dynamisk produktionsmiljö med engagerat team.

Qualifications

• Några års erfarenhet från produktion inom läkemedelsindustrin.
• Goda kunskaper inom GMP och kvalitetsdokumentation.
• Erfarenhet av att utreda avvikelser och driva CAPA-aktiviteter.

Responsibilities

• Ansvara för produktionsplanering och detaljerad planering.
• Skriva och granska kvalitetsdokument.
• Analysera produktions- och processdata.

Skills

Analytisk förmåga

Strukturerad arbetsstil

Lösningsorienterad

GMP kunskap

God kommunikation på svenska och engelska

Microsoft Office, särskilt Excel

Education

Eftergymnasial utbildning inom kemi

Tools

SAP

AXP

Job description

Om rollen

Vi söker nu en Produktionsspecialist till vårt engagerade specialistteam i Malmö. Du blir en del av ett team med 13 specialister som tillsammans spelar en viktig roll i att stödja och utveckla vår kommersiella peptidproduktion.

Som Produktionsspecialist arbetar du nära produktionen och är en nyckelperson i att säkerställa effektiva processer, hög kvalitet och efterlevnad av gällande regelverk. Rollen erbjuder en bred variation av arbetsuppgifter där du kombinerar planering, kvalitetsarbete, processtöd och förbättringsarbete i en dynamisk produktionsmiljö.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Ansvara tillsammans med produktionsteamet för produktionsplanering, detaljplanering och beläggningsplanering för utrustning.
• Delta i projektarbete såväl internt som externt.
• Initiera och planera rengöringar.
• Självständigt skriva, driva och granska kvalitetsdokument såsom MBPR (batchdokumentation), SOP:ar, förändringsärenden (CR), riskbedömningar, OOT/OOS-utredningar, valideringsdokumentation, avvikelser och CAPA.
• Ta fram, uppdatera och validera trendningsfiler.
• Analysera produktions- och processdata samt utvärdera batchresultat för att identifiera trender, variationer och förbättringsmöjligheter.
• Supportera och utbilda produktionspersonal i process- och kvalitetsrelaterade frågor.
• Arbeta i vårt affärssystem.
• Delta vid kund- och myndighetsinspektioner.

Om dig

Vi söker dig som har:

• Eftergymnasial utbildning inom kemi, gärna civilingenjör eller högskoleingenjör inom kemi-, bioteknik- eller processteknisk inriktning, eller motsvarande arbetslivserfarenhet.
• Några års erfarenhet från produktion inom läkemedelsindustrin, biotech eller tillverkande kemisk industri.
• Goda kunskaper inom GMP.
• Erfarenhet av att skriva, driva och granska kvalitetsdokument såsom SOP:ar, batchdokumentation eller motsvarande.
• Erfarenhet av att utreda avvikelser och driva CAPA-aktiviteter.
• Erfarenhet av att skriva och hantera förändringsärenden (Change Requests).
• Erfarenhet av att genomföra rotorsaksanalyser med hjälp av strukturerade metoder, exempelvis fiskbensdiagram (Ishikawa) eller liknande verktyg.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
• Goda kunskaper i Microsoft Office, särskilt Excel.
• Ett tekniskt intresse.

Det är meriterande om du har:

• Erfarenhet av affärssystem såsom SAP eller AXP.
• Erfarenhet av peptidtillverkning med kunskap inom LPPS, SPPS, klyvning och/eller reningsprocesser.
• Erfarenhet av statistisk analys, trendutvärdering och uppföljning av batch- eller processdata.

Personliga egenskaper

För att trivas i denna roll är du analytisk, strukturerad och lösningsorienterad. Du trivs med att arbeta nära verksamheten och har förmågan att se samband mellan process, kvalitet och produktion.

Du samarbetar gärna med andra och bygger goda relationer, samtidigt som du är självgående och driver dina uppgifter framåt. Du har lätt för att planera, prioritera och anpassa dig när förutsättningarna förändras.

Sista ansökningsdag är den 2 augusti.

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Catharina Ljungqvist (Manager Production Specialist Team) via e-post [e-mail].