GMP Quality Coordinator — Production-Focused Lead

PolyPeptide Sweden; Malmö kommun; On-site; SEK 650,000 - 820,000; Full time

Job summary

PolyPeptide Sweden söker en kvalitetskoordinator som kombinerar GMP-reglerad produktion med ett starkt kvalitetsfokus. Du driver kvalitetsfrågor, stöttar den dagliga verksamheten och bidrar till säkra processer i en central, produktionsnära roll.

Du arbetar nära produktionschef, QA och produktionsteamet, koordinerar dagliga aktiviteter kopplade till avdelningens kvalitetsarbete, hanterar avvikelser och deltar i inspektioner och kundbesök.

Qualifications

• Kandidatexamen eller högre inom kemi, kemiteknik, processteknik eller annat relevant tekniskt område.
• Minst fem års tillverkningsmiljöerfarenhet inom reglerad industri.
• Minst tre års erfarenhet av uppströms- och/eller nedströmsprocesser.
• Tre års erfarenhet av avvikelsehantering och dokumentation.
• Tre års erfarenhet av trendanalyser i GMP-verksamhet.
• Tre års erfarenhet av MBPRer och SOP-dokument.
• Mycket god kommunikation på svenska och engelska.

Responsibilities

• Koordinera och planera den dagliga produktionen i enlighet med cGMP-krav.
• Säkerställa hög kvalitet på batchdokumentation genom granskning med QA.
• Främja hög kvalitet och patientsäkerhet genom förståelse av produktionsstegen och hela processen.
• Uppdatera SOP:er och GMP-dokument samt säkerställa att avvikelser dokumenteras, utreds och rapporteras i tid.
• Delta vid inspektioner och kundbesök.

Skills

Kvalitetsmedvetenhet

Kommunikativ förmåga

Engelska (flytande)

Education

Kandidatexamen eller högre inom kemi, kemiteknik eller processteknik

Job description

PolyPeptide Sweden söker en kvalitetskoordinator som kombinerar GMP-reglerad produktion med ett starkt kvalitetsfokus. Du driver kvalitetsfrågor, stöttar den dagliga verksamheten och bidrar till säkra processer i en central, produktionsnära roll.

Du arbetar nära produktionschef, QA och produktionsteamet, koordinerar dagliga aktiviteter kopplade till avdelningens kvalitetsarbete, hanterar avvikelser och deltar i inspektioner och kundbesök.