Quality Coordinator – GMP Production & Process Excellence

PolyPeptide Group; Malmö kommun; On-site; SEK 600,000 - 800,000; Full time

Job summary

PolyPeptide Group söker en kvalitetskoordinator som säkerställer hög kvalitetsnivå i vår GMP-reglerade produktion och stödjer daglig verksamhet. Du koordinerar avdelningens kvalitetsarbete, stödjer produktionsplanen och deltar i utredningar av processrelaterade frågor.

Du arbetar tvärfunktionellt med QA och produktionsteamet och blir en del av ett engagerat team när vi startar upp en ny produktionslinje i vår nya lokal. Skiftarbete ingår i tjänsten.

Qualifications

• Minst fem års erfarenhet från tillverkningsmiljö, gärna inom läkemedelsindustrin eller annan reglerad processindustri.
• Minst tre års erfarenhet av uppströms- eller nedströmsprocesser inom produktion.
• Minst tre års erfarenhet av avvikelsehantering, inklusive dokumentation, utredning och uppföljning av korrigerande åtgärder.
• Minst tre års erfarenhet av trendanalyser i GMP-reglerad verksamhet.
• Minst tre års erfarenhet av att ta fram, revidera och granska MBPRer samt annan GMP-styrd dokumentation, exempelvis SOPar.
• Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på både svenska och engelska.

Responsibilities

• Koordinera och planera den dagliga produktionen i enlighet med cGMP-krav och PolyPeptides kärnvärden.
• Säkerställa att batchdokumentationen håller hög kvalitet genom daglig granskning och nära uppföljning med QA, med särskilt fokus på Right First Time.
• Främja hög kvalitet, god yield och patientsäkerhet genom en djup förståelse för produktionsstegen samt hela processen.
• Uppdatera SOPar och andra GMP-styrda dokument samt säkerställa att avvikelser dokumenteras, utreds och rapporteras i tid.
• Delta vid inspektioner och kundbesök.

Skills

Kommunikation

Education

Kandidatexamen eller högre inom kemi, kemiteknik, processteknik eller annat relevant tekniskt område

Job description

PolyPeptide Group söker en kvalitetskoordinator som säkerställer hög kvalitetsnivå i vår GMP-reglerade produktion och stödjer daglig verksamhet. Du koordinerar avdelningens kvalitetsarbete, stödjer produktionsplanen och deltar i utredningar av processrelaterade frågor.

Du arbetar tvärfunktionellt med QA och produktionsteamet och blir en del av ett engagerat team när vi startar upp en ny produktionslinje i vår nya lokal. Skiftarbete ingår i tjänsten.