Senior Industrial Microbiology SME – GMP Process Risk

PolyPeptide Group; Malmö kommun; On-site; SEK 900,000 - 1,100,000; Full time

Job summary

PolyPeptide söker en Senior Industrial Microbiology Specialist till Production Specialist Team. Rollen kombinerar mikrobiologi, GMP och industriella processer för att stärka vår produktion och hantera mikrobiologiska risker i vår tillverkningsmiljö.

Du leder riskbedömningar, avvikelseutredningar och CAPA-arbete, utvecklar rengöringsstrategier och säkerställer hygienisk design genom hela livscykeln från design till implementering.

Qualifications

• Dokumenterad erfarenhet av GMP-reglerad läkemedelsproduktion.
• Djup kunskap i industriell mikrobiologi och hygienisk design.
• Förmåga leda riskbedömningar och avvikelseutredningar.
• Starka tvärfunktionella samarbeten och kommunikation på svenska och engelska.

Responsibilities

• Agera SME inom industriell mikrobiologi och driva utvecklingen av området.
• Leda mikrobiologiska riskbedömningar och säkerställa att risker kopplade till processer, utrustning och rengöring identifieras och hanteras.
• Driva CAPA-arbete, avvikelseutredningar och Change Control.
• Säkerställa hygienisk design integreras vid design och implementering av utrustning.
• Vara mikrobiologisk SME i investeringsprojekt och bidra från design till implementering.
• Utveckla rengöringsstrategier ur mikrobiologiskt perspektiv och utvärdera rengöringsmedel.
• Analysera mikrobiologiska resultat och processdata för beslut och förbättring.
• Säkerställa GMP-dokumentation och representera området vid kundrevisioner och myndighetsinspektioner.

Skills

Industriell mikrobiologi

GMP-kompetens

Tvärfunktionellt samarbete

Education

Universitetsutbildning i mikrobiologi

Tools

Kvalificering av utrustning

Rengöringsvalidering

Job description

PolyPeptide söker en Senior Industrial Microbiology Specialist till Production Specialist Team. Rollen kombinerar mikrobiologi, GMP och industriella processer för att stärka vår produktion och hantera mikrobiologiska risker i vår tillverkningsmiljö.

Du leder riskbedömningar, avvikelseutredningar och CAPA-arbete, utvecklar rengöringsstrategier och säkerställer hygienisk design genom hela livscykeln från design till implementering.