QA Specialist med framtida QP ansvar

Magle Chemoswed; Malmö kommun; On-site; SEK 550,000 - 750,000; Full time

Job summary

Magle Chemoswed söker en driven QA Specialist som arbetar brett med kvalitet och utvecklas mot QP för vår solid state-verksamhet. Rollen innebär att du får stort eget ansvar och närhet till produktion, QC och övriga funktioner.

Du granskar dokumentation, gör kvalitetsbedömningar och godkännanden, säkerställer efterlevnad av GMP och ISO 13485, samt bidrar till kontinuerlig förbättring med LEAN. Placering i Malmö.

Qualifications

• Krav på apotekarexamen eller likvärdig naturvetenskaplig utbildning.
• Viss erfarenhet av läkemedelsindustri och GMP-krav är meriterande.
• Kan kommunicera tydligt på svenska och engelska.

Responsibilities

• Granska och godkänna dokumentation inom kvalitetssystemet.
• Samarbeta med produktion, QC och andra funktioner.
• Utföra kvalitetsbedömningar och lämna godkännanden.
• Bidra till avvikelser, CAPA, ändringsärenden och riskbedömningar.
• Granska batchdokumentation och stödja kvalitetsfrågor.
• Delta i audits, inspektioner och validering.
• Utbilda och vägleda kollegor i kvalitetsfrågor.

Skills

Svenska & engelska kommunikation

Education

Apotekarexamen eller annan relevant naturvetenskaplig högskoleutbildning

Job description

Vi söker en driven QA Specialist som vill arbeta brett med kvalitet och få möjlighet att kvalificera sig som QP för vår solid state verksamhet. Du får stort eget ansvar, arbetar nära besluten och kan påverka både arbetssätt och kvalitetskultur.

Om Magle Chemoswed

Magle Chemoswed är ett utvecklings och tillverkningsföretag i Malmö och Lund med verksamhet inom läkemedel och medicinteknik. Vi arbetar från tidig utveckling till kommersiell tillverkning med bland annat aktiva substanser, medicintekniska produkter och specialiserad analys av läkemedelssubstansers fasta former, solid state. Verksamheten har GMP tillstånd och är certifierad enligt ISO 13485. Hos oss kombineras lång erfarenhet med specialistkompetens, nära samarbete och viljan att hitta smartare arbetssätt.

Om rollen

Du blir en viktig del av kvalitetsfunktionen och arbetar nära produktion, QC och övriga verksamheten. Du samarbetar med berörda funktioner, granskar underlag och gör självständiga kvalitetsbedömningar och godkännanden. Du bidrar med ett pragmatiskt QA perspektiv och hjälper organisationen att hitta lösningar som både fungerar i praktiken och uppfyller gällande krav. Huvuddelen av tjänsten består av breda QA uppgifter, kombinerat med en tydlig utvecklingsväg mot QP ansvar för vår solid state verksamhet.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter

• Efter introduktion och bedömd behörighet verka som QP för solid state verksamheten
• Granska och godkänna dokumentation inom kvalitetssystemet
• Samarbeta med berörda funktioner samt granska, bedöma och godkänna avvikelser, CAPA, ändringsärenden och riskbedömningar
• Granska batchdokumentation och stödja verksamheten i kvalitetsfrågor
• Bidra vid audits, inspektioner, kvalificering och validering
• Utbilda och vägleda kollegor i kvalitetsrelaterade frågor
• Bidra till kontinuerliga förbättringar med LEAN och Right First Time som tydliga utgångspunkter

Vi söker dig som

• Har apotekarexamen eller annan relevant naturvetenskaplig högskoleutbildning som omfattar de kurser som krävs för att kunna utses till QP. Detta är ett krav för tjänsten.
• Har relevant erfarenhet från läkemedelsindustrin, gärna omkring två år, med arbetsuppgifter som ger en bra grund för ett framtida QP ansvar
• Har grundläggande förståelse för GMP och vill fortsätta utvecklas inom QA
• Kommunicerar tydligt på svenska och engelska

För att lyckas i rollen

Du är driven, proaktiv och tar ansvar för att föra arbetet framåt. Du ser vad som behöver göras, sätter dig snabbt in i olika situationer och samarbetar med rätt personer för att hitta genomförbara lösningar. Du är pragmatisk utan att kompromissa med kvalitet eller patientsäkerhet och arbetar förebyggande för att bidra till enkla, robusta processer där det blir rätt från början.

Vi erbjuder

Hos oss får du en introduktion anpassad efter din erfarenhet, stöd i din utveckling och möjlighet att påverka kvalitetsarbetet på riktigt. Du arbetar nära både verksamheten och besluten i en miljö där initiativ, pragmatism och förbättringar uppskattas. Här värderar vi driv, potential och problemlösningsförmåga lika högt som ett långt CV.

Ansökan

Har du rätt utbildningsbakgrund, en god grund inom GMP och ambitionen att utvecklas mot ett QP ansvar vill vi gärna höra från dig. Du behöver inte redan ha all erfarenhet vi söker, men utbildningskravet måste vara uppfyllt. Skicka ditt CV och berätta kort vad som lockar dig med rollen.