Experienced QA Specialist

PolyPeptide Group; Malmö kommun; On-site; SEK 550,000 - 750,000; Full time

Job summary

PolyPeptide Group söker en Experienced QA Specialist som ska säkra kvalitetssystemet inom läkemedelsindustrin och arbeta nära QA Compliance i Limhamn. Rollen kräver erfarenhet av GMP-kompatibilitet, revisioner och förbättring av processer.

Du kommer att arbeta i en internationell miljö med starkt fokus på dokumentation, avvikelser och CAPA-ärenden. Vi söker en noggrann, kommunikativ lagspelare som kan leda kvalitetsarbete inom hela kedjan.

Qualifications

• Eftergymnasial utbildning inom biologi, kemi, farmaci eller liknande.

Responsibilities

• Planera, genomföra och rapportera interna och externa revisioner samt stödja myndighetsinspektioner.
• Driva utveckling av kvalitetsledningssystemet (QMS) och complianceprocesser.
• Granska och uppdatera kvalitetsdokument, riskbedömningar och styrande dokument.
• Leda avvikelser, CAPA-ärenden och OOS-utredningar.
• Delta som QA-representant i projekt och vid avtalsarbete.
• Säkerställa kvalitet och regelefterlevnad för datoriserade system

Skills

Ledningsrevision/Lead Auditor

QA Compliance

Kvalitetsledningssystem (QMS)

Riskbedömning

Svenska och engelska

Education

BSc/MSc i Mikrobiologi/Kemi/Farmaci/Engineering

Tools

Computerized Systems

Job description

Vill du känna att du att du har ett betydelsefullt jobb och är en del av att göra skillnad för människors liv och hälsa? Här är en möjlighet att få jobba som specialist med att säkerställa kvaliteten på våra produkter till läkemedelsbranschen och jobba med ständiga förbättringar tillsammans med trevliga kollegor. Är du redo för att ta ett nytt steg i din karriär kan detta vara din nästa utmaning.

Om rollen

Vi söker dig som har erfarenhet som QA Specialist och som vill bli en del av en engagerad och ambitiös avdelning bestående av 35 kollegor fördelat på två team – QA Operation och QA Compliance. I denna roll kommer du tillhör QA Compliance.

Som Experienced QA Specialist blir du en viktig kollega i arbetet med att säkerställa kvalitén på vårt kvalitetssystem – en mycket viktig hörnsten inom läkemedelsindustrin. Vi arbetar enlig EU-GMP Eudralex volume 4 part II och tillverkar icke-steril API.

Då vår verksamhet i Limhamn består av hela värdekedjan är du en person som trivs med att ha nära samarbete med övriga delar inom organisationen.

Huvudsakliga arbetsuppgifter i rollen som Experienced QA Specialist:

• Lead Auditor - Planera, genomföra och rapportera interna och externa revisioner, samt ha en ledande roll vid kund- och myndighetsinspektioner.
• Driva utveckling och förbättring av kvalitetsledningssystemet (QMS) och complianceprocesser.
• Granska, godkänna och uppdatera kvalitetsdokument, riskbedömningar och styrande dokument.
• Driva avvikelser, CAPA-ärenden, OOS-utredningar och övriga kvalitetsärenden.
• Medverka som QA representant i projekt samt vid upprättande av kund- och leverantörsavtal.
• Säkerställa kvalitet och regelefterlevnad för datoriserade system

Vem är du?

• Eftergymnasial utbildning (BSc, MSc, etc.) i Mikrobiologi, Kemi, Farmaceut, Civilingenjör eller liknande.
• Minst 5 års arbetslivserfarenhet inom Kvalitetsområdet från Läkemedel- eller Medical Device-verksamheter enligt GMP.
• Utbildad/Tränad som Lead Auditor är meriterande
• Goda kunskaper inom Computerized System området
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift då båda språk används i arbetet.

För att du skall lyckas i rollen som Experienced QA Specialist så söker vi dig som är strukturerad, drivande samt har förmåga att arbeta såväl självständigt som i grupp. Vi erbjuder ett arbete i en expansiv miljö och vi ser gärna att du trivs med förändringar.

Vad vi erbjuder?

PolyPeptide erbjuder en attraktiv arbetsmiljö där både medarbetare och verksamheten får utrymme att utvecklas tillsammans. Gillar du att utmana dig själv och drivs av att kunna påverka saker till att bli bättre? Då hoppas vi att tjänsten intresserar dig och att du ansöker omgående, dock senast den 1 november 2026. Vi tillämpar löpande urval för tjänsten. För ytterligare information kontakta Helena Gullstrand, QA Manager, [e-mail].

Om oss

PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar vi till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien. PolyPeptide aktier (SIX: PPGN) är noterade på SIX Swiss Exchange.

United by Purpose

På PolyPeptide är vi stolta över att bidra till läkemedel som gör verklig skillnad för människors liv och hälsa. Hos oss blir du en del av ett arbete som betyder något, varje dag. Vi drivs av våra värdeord trust, innovation och excellence. Det märks i hur vi samarbetar, hur vi löser problem och hur vi tar ansvar för kvalitet och säkerhet för de patienter som i slutänden påverkas av vårt arbete.

Vi är ett företag i snabb utveckling. Tillväxten innebär högt tempo, förändring och nya möjligheter för både medarbetare och verksamhet. Här växer du tillsammans med oss. Om du söker en arbetsplats där syfte, gemenskap och utveckling går hand i hand, då är PolyPeptide rätt plats.