Proaktiv Processingenjör inom Life Science

Randstad Sweden; Solna kommun; On-site; SEK 700,000 - 900,000; Full time

Job summary

Randstad Sweden söker processingenjörer inom Life Science för konsultuppdrag hos kunder inom läkemedelsproduktion i Södertälje, Strängnäs och Stockholm. Rollen kräver teknisk/naturvetenskaplig utbildning, minst 3 år i reglerad industri, samt GMP‑kännedom och dokumenterad valideringserfarenhet. Arbetet innebär processstöd, avvikelsehantering och kvalificering, med fokus på kvalitet och leverans.

Qualifications

• Minst 3+ års erfarenhet i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning.
• God förståelse för cGMP samt dokumenterad erfarenhet av att leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift.

Responsibilities

• Processtöd: följa upp processprestanda och driva åtgärder för robust drift.
• Avvikelsehantering & förbättringar: leda rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och lösningar.
• Kvalificering & validering: planera, samordna och granska IQ/OQ/PQ‑dokument.
• Regelefterlevnad: agera processteknisk expert vid inspektioner och säkerställa cGMP‑krav.
• Digitalisering: utveckla arbetssätt och digitala verktyg som effektiviserar vardagen.

Skills

GMP‑kunskap

Validering/QA

Kvalitetsfokus

Processförbättring

Education

Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning

Job description

Ta nästa steg som Processingenjör inom Life Science!

Brinner du för processteknik, problemlösning och vill göra skillnad inom Life Science? Vi söker nu proaktivt drivna processingenjörer för kommande konsultuppdrag hos våra ledande kunder inom läkemedelsbranschen i Södertälje, Strängnäs och Stockholmsområdet.

Observera att detta är en proaktiv annons. Vi bygger nu upp vårt nätverk av starka kandidater för att snabbt kunna matcha dig med kommande behov hos våra kunder.

Om rollen och uppdragen Som konsult via Randstad arbetar du ute hos globala aktörer i framkant inom produktion av biologiska läkemedel. Du stöttar etablerade fabriker med kommersiell produktion, ofta kopplat till fyllning/fill-finish, och fokuserar på att stabilisera befintliga processer samt etablera nya produkter.

Vem är du? För att trivas i rollen tar du stort ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans. Du kan kombinera noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus, och du driver arbetet framåt även när förutsättningarna förändras.

Vad vi erbjuder & Övrig information

• Anställningsform: Du erbjuds en trygg anställning hos oss på Randstad. Vi tillämpar inledningsvis 6 månaders provanställning som därefter övergår i en fast anställning (tillsvidare) hos oss som konsult.
• Uppdragen: Heltid (100 %) med mycket goda chanser till förlängning på dina uppdrag. Beredskap kan förekomma beroende på kund.
• Placering: Södertälje / Strängnäs / Stockholmsområdet.
• Kontroller: Kunder inom läkemedelsindustrin tillämpar rutinmässigt bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest inför uppdragsstart.

Kvalifikationer

• Utbildning: Teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning (exempelvis kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik).
• Erfarenhet: Minst 3+ år i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning. Du är van vid att driva utredningar och förstår samspelet mellan material, process och utrustning.
• cGMP & Validering: God förståelse för cGMP samt dokumenterad erfarenhet av att leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter.
• Språk: Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift.

Det Är Starkt Meriterande Om Du Har

• Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning.

Ansvarsområde

• Processtöd: Följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp) och driva åtgärder för robust drift.
• Avvikelsehantering & Förbättringar: Leda rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementera lösningar.
• Kvalificering & Validering: Planera, samordna och granska protokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ).
• Regelefterlevnad: Agera processteknisk expert vid inspektioner/audits och säkerställa cGMP-krav.
• Digitalisering: Utveckla arbetssätt, standarder och digitala verktyg som effektiviserar vardagen.