Konsult inom Life Science

Mpya Sci & Tech AB; Stockholms kommun; On-site; SEK 502,200 - 669,600; Full time

Job summary

Mpya Sci & Tech AB söker en konsult med fokus på kvalitet och regelefterlevnad. Rollen innefattar validering, processutveckling och kvalitetsdokumentation. Du kommer att arbeta i ett konsultteam för kunder inom läkemedels- och medicinteknisk industri.

Som kandidat behöver du ha utbildning inom kemi eller bioteknik samt erfarenhet från en GMP-miljö. God kommunikationsförmåga på både svenska och engelska är också viktigt. Vi ser fram emot att lära känna dig!

Qualifications

• Erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknisk industri.
• God kommunikativ förmåga i svenska och engelska.
• Erfarenhet av arbete i GMP-reglerad miljö.

Responsibilities

• Validering och kvalificering av processer och system.
• Processutveckling och optimering.
• Kvalitetssäkring och deltagande i QA-projekt.

Skills

Kvalitetssäkring

Processvalidering

Analytisk utveckling

Projektledning

GMP-reglerad miljö

Education

Utbildning inom kemi, bioteknik, life science

Job description

Om rollen

Som konsult hos oss arbetar du ute hos våra kunder i uppdrag där kvalitet och regelefterlevnad är centrala. Du blir en del av vårt konsultteam samtidigt som du är en del av kundens verksamhet - och vi finns alltid med som ett stöd genom hela uppdraget.

• Validering och kvalificering – process, utrustning och datoriserade system (IQ/OQ/PQ, CSV) samt Cleaning Validation
• Processutveckling – processingenjör med fokus på processoptimering, process-teknisk expertis, processvalidering, avvikelseutredning, Change Control och förändringsarbete
• Analytisk utveckling – metodutveckling, metodvalidering, CMC, tech transfer samt arbete med avancerade instrumenttekniker, såsom kromatografi och/eller bioanalys
• QA – kvalitetssäkring, avvikelsehantering, kvalitetsdokumentation enligt relevanta regelverk, samt deltagande i QA-projekt

Du behöver inte ha erfarenhet inom alla områden – vi matchar dig mot uppdrag som passar din profil och arbetar aktivt för att du ska få utvecklas inom det som driver dig.

Vem är du?

• Utbildning inom kemi, bioteknik, life science eller motsvarande samt erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknisk industri i ett eller flera av ovanstående områden.
• Erfarenhet av att arbeta i en GMP-reglerad miljö.
• God kommunikativ förmåga i både svenska och engelska.
• Erfarenhet av projektledande och koordinerande roller inom ovanstående områden är meriterande.
• Du trivs i strukturerade, kvalitetsfokuserade miljöer samt kan vara flexibel, samarbeta och hitta lösningar framåt. Du är van vid att arbeta i reglerade verksamheter, tar ansvar, driver ditt arbete och snabbt sätter dig in i nya sammanhang.
• Du är kommunikativ, bygger förtroende genom ett professionellt och prestigelöst arbetssätt.

Vi ser fram emot att lära känna dig.