Pharma QC-Analytiker: HPLC/UHPLC Expert

WeQuel; Helsingborgs kommun; On-site; SEK 520,000 - 650,000; Full time

Job summary

WeQuel söker en laboratorieingenjör till Helsingborg (Stattena) som kommer vara en viktig del av Quality Control Lab-teamet och arbeta med kvalitetskontroll av råvaror och färdigvaror inom läkemedelsindustrin.

Du utför rutinanalyser enligt farmakopémetoder och kromatografiska tekniker i en GMP-reglerad miljö med fokus på kvalitet, dataintegritet och patientsäkerhet. Start så snart som möjligt, placering 100% onsite.

Qualifications

• Praktisk erfarenhet av kemiska analyser och kromatografiska tekniker (HPLC/LC och GC).
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
• Erfarenhet av LIMS/LabWare och Empower är meriterande.
• Förmåga att arbeta självständigt i en dynamisk miljö.
• Kännedom om GMP, Data Integrity (DI) och Good Documentation Practices (GDP) är meriterande.
• Kännedom om farmakopéer såsom Ph. Eur. och USP är meriterande.

Responsibilities

• Kvalitetskontroll och analys av råvaror och färdigvaror, samt mikrobiologiska analyser vid behov.
• Analys enligt farmakopéer (Ph. Eur., USP, JP och Kina) och interna metoder.
• Analystaknik som HPLC/UHPLC, GC och andra relevanta laboratoriemetoder.
• Granskning, utvärdering och dokumentation av analysresultat i LIMS och andra kvalitetssystem.
• Hantering av avvikelser, laboratorieutredningar och förändringsärenden enligt GMP.
• Efterlevnad av GMP, Data Integrity och GDP i det dagliga arbetet.
• Felsökning, metodförbättringar och optimering av laboratoriets processer och arbetsflöden.
• Tvärfunktionellt samarbete med kvalitet, produktion och andra relevanta funktioner.
• Utbildning, kunskapsdelning och kompetensutveckling inom analysmetoder, system och kvalitetsarbete.

Skills

Kvalitetskontroll

Analytiskt tänkande

Självständigt arbete

Samarbete

Education

Universitetsexamen inom kemi eller mikrobiologi

Tools

HPLC/UHPLC

GC

LIMS/LabWare

Empower

Job description

WeQuel söker en laboratorieingenjör till Helsingborg (Stattena) som kommer vara en viktig del av Quality Control Lab-teamet och arbeta med kvalitetskontroll av råvaror och färdigvaror inom läkemedelsindustrin.

Du utför rutinanalyser enligt farmakopémetoder och kromatografiska tekniker i en GMP-reglerad miljö med fokus på kvalitet, dataintegritet och patientsäkerhet. Start så snart som möjligt, placering 100% onsite.