Senior QC-laboratorieingenjör

Randstad Sweden; Uppsala kommun; On-site; SEK 700,000 - 900,000; Full time

Job summary

Randstad Life Sciences söker Senior QC-laboratorieingenjör för framtida uppdrag i Uppsala-regionen. Rollen fokuserar på granskning, bedömning och frisläppning i en GxP-miljö och samarbete med QA för regulatoriska krav.

Du arbetar som konsult hos Randstad, daglig kontakt med en dedikerad konsultchef och ett starkt Life Sciences-nätverk. Vi söker dig med BSc/MSc/Civilingenjör inom kemi eller liknande, 2–5 års QC-erfarenhet, god LIMS-kompetens och hands-on HPLC.

Qualifications

• Måste-krav inkluderar examen och 2–5 års QC-erfarenhet.
• Mycket god erfarenhet av LIMS och dokumentation.
• GxP-kännedom samt hantering av avvikelser och CAPA.
• Svenska och engelska i tal och skrift.

Responsibilities

• Led avvikelser och CAPA-utredningar och följ upp åtgärder.
• Administrera, granska data i LIMS och säkerställa spårbarhet.
• Ansvara för metodvalidering och kontinuerligt förbättringsarbete i labbet.
• Laborativt arbete med kromatografiska analyser, främst HPLC.

Job description

Senior QC-laboratorieingenjör till framtida och kommande uppdrag i Uppsala

Job Description

Vi på Randstad Life Sciences söker kontinuerligt efter erfarna Seniora QC-laboratorieingenjörer för kommande och långsiktiga konsultuppdrag hos globala och ledande läkemedelsföretag i Uppsala-regionen. Detta är en proaktiv annons för att bygga nätverk inför kommande behov.

Som Senior QC-laboratorieingenjör har du en nyckelroll i det laborativa kvalitetsarbetet. Till skillnad från en renodlad analytikerroll ligger tyngdpunkten i dessa uppdrag på granskning, bedömning och frisläppning. Du arbetar i en GxP-styrd miljö och agerar brygga gentemot Quality Assurance (QA) för att säkerställa att processer, råvaror och produkter uppfyller alla regulatoriska krav.

Som konsult hos Randstad Life Sciences blir vi din arbetsgivare, medan din dagliga arbetsplats är ute hos vår kund. Du får en dedikerad konsultchef som stöttar din karriärutveckling och blir en del av ett starkt nätverk inom Life Sciences.

Kvalifikationer

Måste-krav:

• Utbildning: Naturvetenskaplig högskoleutbildning (BSc/MSc/Civilingenjör med inriktning kemi eller motsvarande).
• Erfarenhet: 2 till 5 års industriell arbetslivserfarenhet inom QC (Quality Control).
• Systemvana: Mycket god och dokumenterad erfarenhet av arbete i LIMS.
• Kvalitetsarbete: Hantering av avvikelser och CAPA.
• Regelverk: Mycket goda kunskaper om och erfarenhet av GxP.
• Språk: Du behärskar svenska och engelska obehindrat i både tal och skrift.
• Personliga egenskaper: Kommunikativ, tydlig och samarbetsvillig med god förmåga att bygga relationer med QA, samtidigt som du har hög integritet i dina kvalitetsbedömningar.
• Laborativt arbete: Praktiskt arbete med kromatografiska analyser, främst hands-on HPLC.

Meriterande:

• Erfarenhet av metodutveckling och validering av analysmetoder i en regulatorisk miljö.
• Dokumenterad erfarenhet av QC-acceptans/frisläppning

Ansvarsområde

Key Responsibilities

• Avvikelser & CAPA: Leda och dokumentera utredningar vid avvikelser (OOS/OOT) samt driva och följa upp CAPA-arbete.
• LIMS: Administration, datagranskning och strukturerat arbete i LIMS.
• Metod & Instrument: Ansvara för instrument, metodvalidering samt driva kontinuerligt förbättringsarbete av labbrutiner.
• Laborativt arbete: Praktiskt arbete med kromatografiska analyser, främst hands-on HPLC.

Meriterande:

• Granskning och frisläppning: Ansvara för QC-acceptans och granskning av analysresultat inför frisläppning av råvaror och färdiga produkter.
• QA-dialog: Agera primär kontaktperson gentemot QA och säkerställa en effektiv och tydlig kommunikation i kvalitetsfrågor.