laboratorieingenjör-Helsingborg

WeQuel; Helsingborgs kommun; On-site; SEK 520,000 - 650,000; Full time

Job summary

WeQuel söker en laboratorieingenjör till Helsingborg (Stattena) som kommer vara en viktig del av Quality Control Lab-teamet och arbeta med kvalitetskontroll av råvaror och färdigvaror inom läkemedelsindustrin.

Du utför rutinanalyser enligt farmakopémetoder och kromatografiska tekniker i en GMP-reglerad miljö med fokus på kvalitet, dataintegritet och patientsäkerhet. Start så snart som möjligt, placering 100% onsite.

Qualifications

• Praktisk erfarenhet av kemiska analyser och kromatografiska tekniker (HPLC/LC och GC).
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
• Erfarenhet av LIMS/LabWare och Empower är meriterande.
• Förmåga att arbeta självständigt i en dynamisk miljö.
• Kännedom om GMP, Data Integrity (DI) och Good Documentation Practices (GDP) är meriterande.
• Kännedom om farmakopéer såsom Ph. Eur. och USP är meriterande.

Responsibilities

• Kvalitetskontroll och analys av råvaror och färdigvaror, samt mikrobiologiska analyser vid behov.
• Analys enligt farmakopéer (Ph. Eur., USP, JP och Kina) och interna metoder.
• Analystaknik som HPLC/UHPLC, GC och andra relevanta laboratoriemetoder.
• Granskning, utvärdering och dokumentation av analysresultat i LIMS och andra kvalitetssystem.
• Hantering av avvikelser, laboratorieutredningar och förändringsärenden enligt GMP.
• Efterlevnad av GMP, Data Integrity och GDP i det dagliga arbetet.
• Felsökning, metodförbättringar och optimering av laboratoriets processer och arbetsflöden.
• Tvärfunktionellt samarbete med kvalitet, produktion och andra relevanta funktioner.
• Utbildning, kunskapsdelning och kompetensutveckling inom analysmetoder, system och kvalitetsarbete.

Skills

Kvalitetskontroll

Analytiskt tänkande

Självständigt arbete

Samarbete

Education

Universitetsexamen inom kemi eller mikrobiologi

Tools

HPLC/UHPLC

GC

LIMS/LabWare

Empower

Job description

Vi på WeQuel söker nu en laboratorieingenjör till Helsingborg (Stattena) där du blir en viktig del av kundens Quality Control Lab-team med fokus på kvalitetskontroll av råvaror och färdigvaror inom läkemedelsindustrin, bland annat produkter inom rökavvänjning och receptfria allergiläkemedel som marknadsförs globalt. Du utför rutinanalyser enligt farmakopémetoder och kromatografiska tekniker i en GMP-reglerad miljö där kvalitet, dataintegritet och patientsäkerhet står i fokus.

Som konsult hos oss får du möjlighet att arbeta hos någon av våra kunder som är ledande företag inom läkemedelsindustrin, där du bidrar till att säkerställa hög kvalitet, effektiva analysprocesser och hållbara arbetssätt inom laboratorieverksamheten.

Dina arbetsuppgifter:

• Kvalitetskontroll och analys av råvaror och färdigvaror, samt mikrobiologiska analyser vid behov
• Analyser enligt farmakopéer (Ph. Eur., USP, JP och Kina), interna metoder och fastställda specifikationer
• Analystekniker såsom HPLC/UHPLC, GC och andra relevanta laboratoriemetoder
• Granskning, utvärdering och dokumentation av analysresultat i LIMS och andra kvalitetssystem
• Hantering av avvikelser, laboratorieutredningar och förändringsärenden enligt GMP
• Efterlevnad av GMP, Data Integrity (DI) och Good Documentation Practices (GDP) i det dagliga arbetet
• Felsökning, metodförbättringar och optimering av laboratoriets processer och arbetsflöden
• Identifiering av effektiviseringar och drivande av förbättringsinitiativ
• Tvärfunktionellt samarbete med kvalitet, produktion och andra relevanta funktioner
• Utbildning, kunskapsdelning och kompetensutveckling inom analysmetoder, system och kvalitetsarbete

Du arbetar i en dynamisk miljö där du självständigt driver ditt flöde framåt och samtidigt samarbetar med flera gränssnitt inom organisationen.

Krav:

• Praktisk erfarenhet av kemiska analyser samt kromatografiska tekniker, exempelvis HPLC/LC och GC
• Universitetsexamen eller högskoleutbildning inom kemi, mikrobiologi eller annat relevant naturvetenskapligt område
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift
• Erfarenhet av laboratorie- och kvalitetssystem såsom LIMS/LabWare och Empower är meriterande
• Dokumenterad förmåga att arbeta effektivt i en dynamisk och föränderlig miljö, självständigt såväl som i nära samarbete med andra, med starkt ansvarstagande och fokus på kvalitet och resultat
• Erfarenhet från kvalitetskontrollverksamhet och analys av råvaror/färdigvaror inom läkemedelsindustrin eller annan reglerad verksamhet är meriterande
• Kunskap om farmakopéer såsom Ph. Eur. och USP, inklusive tolkning av monografier och farmakopébaserade analyser, är meriterande
• God förståelse för GMP, Data Integrity (DI) och Good Documentation Practices (GDP)
• Engagerad, driven och kvalitetsfokuserad lagspelare – proaktiv, lösningsorienterad, strukturerad och noggrann, med ett agilt och flexibelt förhållningssätt

Uppdragsdetaljer

• Start: Snarast möjligt
• Slut: Ej specificerat i uppdragsbeskrivningen (projektanställning)
• Ort: Helsingborg (Stattena)
• Omfattning: 100%
• Remote: Ej angivet – 100% ONSITE

Vi erbjuder:

Hos WeQuel blir du en del av ett konsult team som värdesätter people first – vi tror på att framgång skapas genom engagemang, samarbete och utveckling. Vi erbjuder en platt organisation med korta beslutsvägar, stark gemenskap och möjlighet att påverka din egen utveckling.