MedTech Kvalitetsingenjör: Regulatorisk & Produktutveckling

Knightec Group; Malmö kommun; Presencial; SEK 700 000 - 1 000 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Knightec Group söker dig som vill bidra till säkra medicintekniska produkter och läkemedel genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutveckling och produktion.

Du kommer arbeta i team inom Medtech Compliance och få möjligheter till utbildningar, certifieringar och utveckling, med start på kontoret i Malmö och resor till kunder vid behov. Tillsvidareanställning med provanställning.

Qualificações

• Ingenjörsexamen i medicinteknik eller liknande.
• Erfarenhet av design control, CE-märkning, QA eller Regulatory Affairs.
• Erfarenhet av reglerad produktionsmiljö inom läkemedelsindustrin.
• God kunskap om MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 och GMP.
• Flytande svenska och engelska.

Responsabilidades

• Förbättra livskvaliteten för patienter genom säkra medicintekniska produkter och läkemedel.
• Balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutvecklingsprocessen.
• Balans mellan kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en hårt reglerad produktionsmiljö som tex GMP.
• Introducera ny teknik och mer effektiv medicinteknisk utrustning till marknaden.
• Använda kompetens i varierande projekt, från start-ups till väletablerade internationella företag.
• Ha expertis inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance eller regulatoriska krav och ta stort ansvar.
• Värdesätta en miljö präglad av tillit, transparens och samarbete.

Conhecimentos

Design Control

Regulatory affairs

Quality Assurance

Mjukvarukvalitet

Engelska flytande

Svenska flytande

Formação académica

Medicinteknikingenjör

Ferramentas

Regulatory knowledge

Design Control

Descrição da oferta de emprego

Knightec Group söker dig som vill bidra till säkra medicintekniska produkter och läkemedel genom att balansera kvalitet och regulatorisk efterlevnad under produktutveckling och produktion.

Du kommer arbeta i team inom Medtech Compliance och få möjligheter till utbildningar, certifieringar och utveckling, med start på kontoret i Malmö och resor till kunder vid behov. Tillsvidareanställning med provanställning.