Kvalitetsingenjör automation och datoriserade system, Malmö

KeyPlants AB; Malmö kommun; On-site; SEK 600,000 - 900,000; Full time

Job summary

Ett teknikföretag inom Life Science som är verksamt i Malmö söker en Kvalitetsingenjör med fokus på automation och datoriserade system. Den ideala kandidaten har minst tre års erfarenhet inom läkemedels- eller medicinteknisk industri och känner till regelverk såsom FDA 21 CFR part 11. Tjänsten erbjuder möjlighet att arbeta globalt och att vara en del av ett växande team med fokus på kvalitet. Vi vill att du ska bidra med din insikt och coacha yngre kollegor.

Qualifications

• Minst tre års erfarenhet inom läkemedels- eller medicinteknisk industri.
• Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
• Förmåga att uttrycka sig obehindrat på svenska och engelska.
• Van att leda valideringsarbetet självständigt.
• Kunna uttrycka dig obehindrat i tal och skrift på svenska och engelska.
• Ett intresse för att lära och hjälpa andra att utvecklas.

Responsibilities

• Arbeta med kvalitetssäkring och validering av datoriserade system.
• Utveckla konsultgruppen och bidra med kreativa idéer.
• Delta i både externa och interna projekt.

Skills

Validering av datoriserade system

Ledarskap

Kommunikation på svenska

Kommunikation på engelska

Education

Akademisk examen inom kemi, medicinteknik, farmaci eller biologi

Tools

Regulatorisk kunskap

Job description

Kvalitetsingenjör automation och datoriserade system, Malmö

En central del av KeyPlants leveranser är kompletta automations- och digitaliseringslösningar till våra kunder. Vi tar nu nästa steg och satsar stort på att bygga ett team specialiserat på kvalitetssäkring och validering av datoriserade system (CSV/CSA). Vi letar efter dig som antingen arbetat inom fältet i flera år och vill lyfta som strategisk projekt-QA eller senior CSV-ledare, eller som är van valideringsingenjör men vill ta ett tydligt kliv in och utvecklas avseende validerings datoriserade system. Vill du vara med i vår tillväxtresa och uppbyggnaden av ett nytt team? – hör av dig!

Du får en mix av externa uppdrag hos våra kunder och delta i våra interna leveransprojekt. Möjligheten att arbeta globalt finns. Du förväntas också delta i att utveckla konsultgruppen och dina kreativa idéer kommer att göra skillnad för hur långt vi når.

Vem vi söker?

Vi söker dig som har minst ett par års erfarenhet inom Life Science, gärna inom området datoriserade system och som vill arbeta med och utvecklas i våra projekt och med våra kunder. Du kan ha en bakgrund som exempelvis valideringsledare, QA- eller processingenjör, inom investeringsprojekt, produktion eller labb. Som senior kandidat ser vi även att du vill vara med och utveckla dina yngre kollegor genom coachning och mentorskap. Det viktigaste är dock att du har ett stort intresse för Life Science vill fortsätta utvecklas inom området.

Kvalifikationer

• Akademisk examen inom kemi, medicinteknik, farmaci, biologi eller motsvarande relevant område.
• Du bör ha arbetat minst tre år inom läkemedels- eller medicinteknisk industri.
• Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV), GAMP samt regelverk som FDA 21 CFR part 11 och Eudralex Volume 4 Annex 11.
• Van att leda valideringsarbetet självständigt.
• Kunna uttrycka dig obehindrat i tal och skrift på svenska och engelska.
• Ett intresse för att lära och hjälpa andra att utvecklas.

Malmö som bas med möjlighet att resa över världen.