Kvalitetsingenjör - Medicinteknik

Together Tech AB; Göteborgs kommun; On-site; SEK 446,400 - 669,600; Full time

Benefits offered by this job

Friskvårdsbidrag

Sociala teamaktiviteter

Individuella utvecklingsplaner

Job summary

Together Tech söker en kvalitetsingenjör för att arbeta med produktutveckling och säkerställa att medicintekniska produkter utvecklas och dokumenteras enligt regulatoriska krav. Du kommer att driva design control och delta i framtagning av teknisk dokumentation.

Rollen kräver minst 5 års erfarenhet inom medicinteknik samt mycket god förståelse för design control, riskhantering och tekniska processer. Förmågan att skapa förtroende och relationer är också viktig.

Företaget erbjuder trygg anställning och utvecklingsmöjligheter i en internationell miljö.

Qualifications

• Minst 5 års erfarenhet av arbete inom medicinteknik.
• Mycket god förståelse för design control.
• Vana att arbeta med teknisk dokumentation och kravstyrda processer.

Responsibilities

• Driva design control genom hela produktens livscykel.
• Säkerställa kravhantering och spårbarhet.
• Delta i framtagning av teknisk dokumentation.

Skills

Design control

Riskhantering

Teknisk dokumentation

Regulatoriska krav (MDR, ISO 13485)

Education

Akademisk examen inom medicinteknik, maskinteknik, bioteknik

Job description

Anställningsform

Tillsvidare- eller tidsbegränsad anställning

Ansökningsinformation

Sista ansökningsdag: 20 sep. (om 77 dagar)

Ange referens: teamtailor-8010577-2082946 i din ansökan

Om tjänsten

Vill du arbeta med produktutveckling och spela en nyckelroll i att säkerställa att medicintekniska produkter utvecklas, verifieras och dokumenteras enligt rådande regulatoriska krav? Vi söker en erfaren kvalitetsingenjör med stark kompetens inom design control och teknisk dokumentation. Rollen kombinerar kvalitet och produktutveckling och sträcker sig över hela produktens livscykel. Det här är en roll för dig som har djup förståelse för medicinteknisk utveckling och är van att arbeta strukturerat med komplex dokumentation och kravstyrda processer.

Arbetsuppgifter

• Driva och stötta arbete inom design control genom hela produktens livscykel.
• Säkerställa kravhantering och spårbarhet mellan krav, design och verifiering.
• Arbeta med riskhantering kopplat till produkt och användning.
• Delta i framtagning och granskning av teknisk dokumentation.
• Säkerställa att produkter uppfyller regulatoriska krav inom MDR och ISO 13485.
• Bidra i arbete med biokompatibilitet och usability engineering.
• Stötta utveckling och hantering av kravspecifikationer.
• Delta i livscykelhantering och förändringsarbete (Change Control).
• Samverka tvärfunktionellt med utveckling, kvalitet och externa partners.

Kvalifikationer

• Akademisk examen inom medicinteknik, maskinteknik, bioteknik eller motsvarande.
• Minst 5 års erfarenhet av arbete inom medicinteknik i roller som t.ex. kvalitetsingenjör, produktutvecklare eller liknande.
• Mycket god förståelse för design control.
• Erfarenhet av riskhantering.
• Vana att arbeta med teknisk dokumentation och kravstyrda processer.
• God kännedom om MDR och ISO 13485.
• Godt kunskap i svenska och engelska.

Personliga egenskaper

Som konsult trivs du i nya miljöer och har lätt för att skapa förtroendefulla relationer, både med kollegor och kunder. Du tar ansvar för ditt arbete, är nyfiken och har förmåga att se helheten. För att lyckas i rollen ser vi att du är analytisk och strukturerad och trivs med att skapa ordning i komplex information.

Din utveckling & vårt stöd

• Trygg anställning med kollektivavtal.
• Friskvårdsbidrag på 4 000 kr per år samt rabatter på träningsaktiviteter.
• Sociala teamaktiviteter – från afterworks till sportaktiviteter.
• Individuella utvecklingsplaner och möjlighet till kurser inom bland annat hållbarhet.
• Internationellt företag, anseende för attraktiva arbetsgivare.

Övrig information

Lönetyp: Fast månads-, vecko- eller timlön.

Kontaktuppgifter

För frågor kring tjänsten, kontakta konsultansvarig Sofia Nilsson på mail eller telefon [phone].