GMP Quality Coordinator for Production Excellence

PolyPeptide Laboratories B.V.; Malmö kommun; On-site; SEK 650,000 - 800,000; Full time

Job summary

PolyPeptide söker en kvalitetskoordinator som driver kvalitetsarbete i en GMP-reglerad produktionsmiljö och samarbetar tätt med produktion, QA och teknik.

Du planerar den dagliga produktionen, dokumenterar batcher, hanterar avvikelser och bidrar till ständiga förbättringar.

Lönenivå och anställningsförmåner följer svensk praxis; tjänsten inkluderar skiftarbete och möjlighet att vara del av uppstart av ny produktionslinje.

Qualifications

• Minst fem års erfarenhet från tillverkningsmiljö.
• Minst tre års erfarenhet av avvikelsehantering och dokumentation.
• Minst tre års erfarenhet av trendanalyser i GMP-reglerad verksamhet.
• Minst tre års erfarenhet av att ta fram, revidera och granska GMP-dokumentation (MBPR/SOPar).

Responsibilities

• Koordinera och planera den dagliga produktionen i enlighet med cGMP-krav och PolyPeptides kärnvärden.
• Säkerställa att batchdokumentationen håller hög kvalitet genom daglig granskning och uppföljning med QA.
• Främja hög kvalitet, god yield och patientsäkerhet genom förståelse för produktionsstegen och processen.
• Uppdatera SOP:er och andra GMP-dokument samt säkerställa avvikelser dokumenteras, utreds och rapporteras i tid.
• Delta vid inspektioner och kundbesök.

Skills

Tillverkningsmiljö

Kvalitetsarbete

Dokumentation

Kvalitetsförbättring

Kommunikation svenska

Kommunikation engelska

Education

Kandidatexamen i kemi/kemiteknik/processteknik

Job description

PolyPeptide söker en kvalitetskoordinator som driver kvalitetsarbete i en GMP-reglerad produktionsmiljö och samarbetar tätt med produktion, QA och teknik.

Du planerar den dagliga produktionen, dokumenterar batcher, hanterar avvikelser och bidrar till ständiga förbättringar.

Lönenivå och anställningsförmåner följer svensk praxis; tjänsten inkluderar skiftarbete och möjlighet att vara del av uppstart av ny produktionslinje.