Senior QA Specialist & Lead Auditor – Läkemedel

PolyPeptide Group; Malmö kommun; On-site; SEK 550,000 - 750,000; Full time

Job summary

PolyPeptide Group söker en Experienced QA Specialist som ska säkra kvalitetssystemet inom läkemedelsindustrin och arbeta nära QA Compliance i Limhamn. Rollen kräver erfarenhet av GMP-kompatibilitet, revisioner och förbättring av processer.

Du kommer att arbeta i en internationell miljö med starkt fokus på dokumentation, avvikelser och CAPA-ärenden. Vi söker en noggrann, kommunikativ lagspelare som kan leda kvalitetsarbete inom hela kedjan.

Qualifications

• Eftergymnasial utbildning inom biologi, kemi, farmaci eller liknande.

Responsibilities

• Planera, genomföra och rapportera interna och externa revisioner samt stödja myndighetsinspektioner.
• Driva utveckling av kvalitetsledningssystemet (QMS) och complianceprocesser.
• Granska och uppdatera kvalitetsdokument, riskbedömningar och styrande dokument.
• Leda avvikelser, CAPA-ärenden och OOS-utredningar.
• Delta som QA-representant i projekt och vid avtalsarbete.
• Säkerställa kvalitet och regelefterlevnad för datoriserade system

Skills

Ledningsrevision/Lead Auditor

QA Compliance

Kvalitetsledningssystem (QMS)

Riskbedömning

Svenska och engelska

Education

BSc/MSc i Mikrobiologi/Kemi/Farmaci/Engineering

Tools

Computerized Systems

Job description

PolyPeptide Group söker en Experienced QA Specialist som ska säkra kvalitetssystemet inom läkemedelsindustrin och arbeta nära QA Compliance i Limhamn. Rollen kräver erfarenhet av GMP-kompatibilitet, revisioner och förbättring av processer.

Du kommer att arbeta i en internationell miljö med starkt fokus på dokumentation, avvikelser och CAPA-ärenden. Vi söker en noggrann, kommunikativ lagspelare som kan leda kvalitetsarbete inom hela kedjan.