Lead Auditor QA Specialist – Kvalitet & Compliance

PolyPeptide Sweden

Malmö kommun

On-site

SEK 520,000 - 760,000

Full time

14 days+

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Job summary

PolyPeptide Sweden söker en Experienced QA Specialist för att säkerställa kvaliteten i vårt kvalitetsledningssystem och stödja läkemedelsproduktion på Limhamn. Du tillhör QA Compliance och arbetar nära QA Operation och övriga avdelningar.

Vi söker dig med minst 5 års erfarenhet inom kvalitetsområdet i läkemedels- eller Medical Device-verksamheter enligt GMP samt starka kunskaper i svenska och engelska. Ansökan med CV och kontaktperson uppgifter sker via vår QA Manager,

Qualifications

Eftergymnasial utbildning inom relevanta områden och dokumenterad erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedels- eller medicintekniksektorn.
Lead Auditor-utbildning eller erfarenhet som merit.
Goda kunskaper om Computerized System och GMP-krav.

Responsibilities

Leda revisioner internt och externt samt spela en ledande roll vid inspektioner.
Driva utveckling och förbättring av kvalitetsledningssystemet (QMS) och complianceprocesser.
Granska och uppdatera kvalitetsdokument, riskbedömningar och styrande dokument.
Driva avvikelser och CAPA-ärenden samt OOS-utredningar.
Medverka som QA-representant i projekt och vid upprättande av avtal med kunder och leverantörer.
Säkerställa kvalitet och regelefterlevnad för datoriserade system.