GMP Production Readiness Lead/Manager

Randstad AB; Jönninge; On-site; SEK 900,000 - 1,300,000; Full time

Job summary

Randstad AB söker en Production Readiness Lead/Manager i Uppsala-området. Rollen fokuserar på att driva och koordinera produktionsberedskap inom Bulk, Drug Substance och fyllningsproduktion samt agera backfill för nuvarande chef. Det krävs ledarskap och djup GMP-kännedom.

Du arbetar i en dynamisk miljö där patientsäkerhet och produktkvalitet står i fokus, och där du stödjer regulatoriska förberedelser och tidsplaner i ett nära tvärfunktionellt team.

Qualifications

• Flera års dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin (Pharma/Biopharma).
• Erfarenhet av aseptisk produktion och fyllningsprocesser.
• Goda kunskaper om GMP-regler.
• Har ledarskap, projektledning eller koordinering inom produktion (bulk eller drug substance).
• Flytande i svenska och engelska.

Responsibilities

• Leda, samordna och säkerställa den dagliga produktionsberedskapen inom Bulk, DS och fyllningsproduktion.
• Agera operativ stöttepelare och backfill för nuvarande chef, vilket frigör tid för FDA-readiness.
• Säkerställa att alla produktionsprocesser följer GMP-regler och interna kvalitetskrav.
• Driva och delta i kontinuerligt förbättringsarbete samt riskbedömningar i aseptisk miljö.
• Samarbeta med QA, validering och produktion för leverans enligt tidslinjer.

Skills

Ledarskap

Svenska flytande

Engelska flytande

Job description

Randstad AB söker en Production Readiness Lead/Manager i Uppsala-området. Rollen fokuserar på att driva och koordinera produktionsberedskap inom Bulk, Drug Substance och fyllningsproduktion samt agera backfill för nuvarande chef. Det krävs ledarskap och djup GMP-kännedom.

Du arbetar i en dynamisk miljö där patientsäkerhet och produktkvalitet står i fokus, och där du stödjer regulatoriska förberedelser och tidsplaner i ett nära tvärfunktionellt team.