Production readiness Lead Manager - Uppsala

Randstad AB; Uppsala kommun; On-site; SEK 900,000 - 1,150,000; Full time

Job summary

Randstad AB i Uppsala söker en erfaren Production Readiness Lead/Manager för att driva och koordinera produktionsberedskap inom Bulk, DS och fyllningsproduktion. Du agerar backfill för nuvarande chef och bidrar till regulatoriska framgångar och patientsäkerhet.

Vi söker en metodisk och kommunikativ ledare med djup GMP-kunskap och erfarenhet av aseptisk tillverkning i en dynamisk miljö. Du behärskar svenska och engelska flytande.

Qualifications

• Flera års dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin (Pharma/Biopharma).
• Erfarenhet av aseptisk produktion och fyllningsprocesser.
• Gedigen kunskap om GMP-regler och regulatoriska krav.
• Ledarskap, projektledning eller koordinering inom produktion (bulk eller Drug Substance).
• Flytande i svenska och engelska i tal och skrift.

Responsibilities

• Leda, samordna och säkerställa den dagliga produktionsberedskapen inom Bulk, DS och fyllningsproduktion.
• Agera operativt stöd och backfill för nuvarande chef, för att frigöra tid för FDA-readiness.
• Säkerställa att produktionsprocesser följer GMP och kvalitetskrav.
• Driva kontinuerligt förbättringsarbete och riskbedömningar i aseptisk miljö.
• Samarbeta tvärfunktionellt med QA, validering och produktion för att leverera enligt tidslinjer.

Skills

Läkemedelsindustri

Aseptisk produktion

GMP-regler

Ledarskap / projektledning

Svenska och engelska

Job description

Arbetsbeskrivning

Är du en erfaren ledare inom läkemedelsindustrin med djup förståelse för GMP och aseptisk produktion? Vill du spela en nyckelroll i att säkra produktionsberedskapen och framtida regulatoriska framgångar för ett ledande biofarmaceutiskt bolag? Vi söker nu en engagerad Production Readiness Lead/Manager till ett spännande och ansvarsfullt konsultuppdrag i Uppsala.

I denna roll kliver du in i en central funktion inom Bulk-, DS- (Drug Substance) och fyllningsproduktionen. Ditt primära fokus blir att driva och koordinera aktiviteter kopplade till produktionsberedskap, vilket fungerar som en direkt avlastning (backfill) för nuvarande chef. Detta är en fantastisk möjlighet att arbeta i en högdynamisk miljö där din expertis och ditt ledarskap gör en reell skillnad för patientsäkerhet, produktkvalitet och verksamhetens framtida framgång.

Ansvarsområden

• Leda, samordna och säkerställa den dagliga produktionsberedskapen (Production Readiness) inom Bulk, Drug Substance (DS) och fyllningsproduktion.
• Agera operativ stöttepelare och backfill för nuvarande chef, vilket frigör tid för fullt strategiskt fokus på FDA-readiness.
• Säkerställa att alla produktionsprocesser och aktiviteter strikt efterlever gällande GMP-regler (Good Manufacturing Practice) samt interna kvalitetskrav.
• Driva och delta i kontinuerligt förbättringsarbete samt riskbedömningar kopplade till den aseptiska tillverkningsmiljön.
• Samarbeta nära tvärfunktionella team (såsom QA, validering och produktion) för att säkerställa att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer.

Kvalifikationer

• Flera års dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin (Pharma/Biopharma).
• Solid erfarenhet och expertis inom aseptisk produktion och fyllningsprocesser.
• Djupgående kunskap om och erfarenhet av att arbeta enligt strikta GMP-regler.
• Erfarenhet av ledarskap, projektledning eller koordinering inom produktion (gärna Bulk eller Drug Substance).
• Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift (ett absolut krav för rollen).

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet.