Production readiness Lead Manager - Uppsala

Randstad AB; Jönninge; Sur place; SEK 900 000 - 1 300 000; Plein temps

Résumé du poste

Randstad AB söker en Production Readiness Lead/Manager i Uppsala-området. Rollen fokuserar på att driva och koordinera produktionsberedskap inom Bulk, Drug Substance och fyllningsproduktion samt agera backfill för nuvarande chef. Det krävs ledarskap och djup GMP-kännedom.

Du arbetar i en dynamisk miljö där patientsäkerhet och produktkvalitet står i fokus, och där du stödjer regulatoriska förberedelser och tidsplaner i ett nära tvärfunktionellt team.

Qualifications

• Flera års dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin (Pharma/Biopharma).
• Erfarenhet av aseptisk produktion och fyllningsprocesser.
• Goda kunskaper om GMP-regler.
• Har ledarskap, projektledning eller koordinering inom produktion (bulk eller drug substance).
• Flytande i svenska och engelska.

Responsabilités

• Leda, samordna och säkerställa den dagliga produktionsberedskapen inom Bulk, DS och fyllningsproduktion.
• Agera operativ stöttepelare och backfill för nuvarande chef, vilket frigör tid för FDA-readiness.
• Säkerställa att alla produktionsprocesser följer GMP-regler och interna kvalitetskrav.
• Driva och delta i kontinuerligt förbättringsarbete samt riskbedömningar i aseptisk miljö.
• Samarbeta med QA, validering och produktion för leverans enligt tidslinjer.

Connaissances

Ledarskap

Svenska flytande

Engelska flytande

Description du poste

Översikt

Är du en erfaren ledare inom läkemedelsindustrin med djup förståelse för GMP och aseptisk produktion? Vill du spela en nyckelroll i att säkra produktionsberedskapen och framtida regulatoriska framgångar för ett ledande biofarmaceutiskt bolag? Vi söker nu en engagerad Production Readiness Lead/Manager till ett spännande och ansvarsfullt konsultuppdrag i Uppsala.

I denna roll kliver du in i en central funktion inom Bulk-, DS- (Drug Substance) och fyllningsproduktionen. Ditt primära fokus blir att driva och koordinera aktiviteter kopplade till produktionsberedskap, vilket fungerar som en direkt avlastning (backfill) för nuvarande chef. Detta är en fantastisk möjlighet att arbeta i en högdynamisk miljö där din expertis och ditt ledarskap gör en reell skillnad för patientsäkerhet, produktkvalitet och verksamhetens framtida framgång.

Ansvarsområden

• Leda, samordna och säkerställa den dagliga produktionsberedskapen (Production Readiness) inom Bulk, Drug Substance (DS) och fyllningsproduktion.
• Agera operativ stöttepelare och backfill för nuvarande chef, vilket frigör tid för fullt strategiskt fokus på FDA-readiness.
• Säkerställa att alla produktionsprocesser och aktiviteter strikt efterlever gällande GMP-regler (Good Manufacturing Practice) samt interna kvalitetskrav.
• Driva och delta i kontinuerligt förbättringsarbete samt riskbedömningar kopplade till den aseptiska tillverkningsmiljön.
• Samarbeta nära tvärfunktionella team (såsom QA, validering och produktion) för att säkerställa att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer.

Kvalifikationer

• Flera års dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin (Pharma/Biopharma).
• Solid erfarenhet och expertis inom aseptisk produktion och fyllningsprocesser.
• Djupgående kunskap om och erfarenhet av att arbeta enligt strikta GMP-regler.
• Erfarenhet av ledarskap, projektledning eller koordinering inom produktion (gärna Bulk eller Drug Substance).
• Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift (ett absolut krav för rollen).

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet.