Global Kvalitetschef – Medicinteknik och MDR

Nilsson & Mossberger AB; Södra Ekeryd; On-site; SEK 750,000 - 950,000; Full time

Job summary

Nilsson & Mossberger AB i Sverige söker en noggrann och samarbetsvillig Internationell Kvalitetschef som ska leda och utveckla kvalitetsarbetet. Rollen kräver MDR-kunskap och erfarenhet av regulatoriska frågor inom medicintekniska produkter.

Du kommer ha dagliga internationella kontakter och resor till dotterbolag, samt samarbete med externa partners. Sökande bör ha relevant utbildning och minst 5 års erfarenhet inom kvalitetsledningssystem och regulatoriska frågor.

Qualifications

• Kvalitetschef med minst 5 års erfarenhet.
• Eftergymnasial utbildning två år eller längre.
• Certifierad medicinteknisk ingenjör.
• Goda kunskaper i svenska och engelska; tyska meriterande.

Responsibilities

• Ansvara för kvalitetsledningssystemet (QMS).
• Koordinera kvalitetsarbete med auktoriserade representanter i länder utanför EU.
• Se till att manualer och produktdokumentation möter regler och krav.
• Kommunicera kvalitetskrav inom organisationen.
• Planera och genomföra internrevisioner.
• Certifieringar och CE-märkning.
• Vara ansvarig kontaktperson gentemot Läkemedelsverket och andra externa aktörer.

Education

Eftergymnasial utbildning två år eller längre

Kvalitetschef - 5 års erfarenhet eller mer

Industriell miljöteknik

Certifierad medicinteknisk ingenjör

Svenska

Job description

Nilsson & Mossberger AB i Sverige söker en noggrann och samarbetsvillig Internationell Kvalitetschef som ska leda och utveckla kvalitetsarbetet. Rollen kräver MDR-kunskap och erfarenhet av regulatoriska frågor inom medicintekniska produkter.

Du kommer ha dagliga internationella kontakter och resor till dotterbolag, samt samarbete med externa partners. Sökande bör ha relevant utbildning och minst 5 års erfarenhet inom kvalitetsledningssystem och regulatoriska frågor.