Senior QA Manager & Responsible Person (Nordics)

Medhouse; Stockholms kommun; On-site; SEK 900,000 - 1,300,000; Full time

Job summary

Medhouse söker en senior Quality Assurance Manager/Responsible Person till Eisais nordiska organisation i Stockholm. Rollen innebär stort eget ansvar för kvalitetsarbetet, GDP och regulatorisk efterlevnad i Norden.

Du leder QMS, revisioner och avvikelser samt fungerar som kvalitetsexpert vid externa myndighetsinspektioner. Du har lång erfarenhet inom läkemedelsindustrin, driver kontinuerliga förbättringar och samordnar mellan funktioner som Regulatory Affairs, Pharmacovigilance och Supply Chain.

Qualifications

• Minst fem års erfarenhet av Quality Assurance inom läkemedelsindustrin.
• Gedigen erfarenhet av GDP-reglerad läkemedelsdistribution och supply chain.
• Erfarenhet av att arbeta med kvalitetsledningssystem (QMS).
• Dokumenterad erfarenhet av audits och inspektioner samt arbete med avvikelser, CAPA och förändringskontroller.

Responsibilities

• Ansvara för Kvalitetsledningssystemet och RP-funktionen inom nordisk distributionsverksamhet.
• Leda och utveckla kvalitetsarbete mot GDP och regulatoriska krav.
• Planera interna och externa revisioner samt vara kontakt vid myndighetsinspektioner.

Skills

Quality Assurance

GDP-efterlevnad

QMS-ledning

Revisioner & Inspektioner

3PL-samarbete

Job description

Medhouse söker en senior Quality Assurance Manager/Responsible Person till Eisais nordiska organisation i Stockholm. Rollen innebär stort eget ansvar för kvalitetsarbetet, GDP och regulatorisk efterlevnad i Norden.

Du leder QMS, revisioner och avvikelser samt fungerar som kvalitetsexpert vid externa myndighetsinspektioner. Du har lång erfarenhet inom läkemedelsindustrin, driver kontinuerliga förbättringar och samordnar mellan funktioner som Regulatory Affairs, Pharmacovigilance och Supply Chain.