CQV Processingenjör – Tillverkningsutrustning & NPI

ALTEN; Södertälje kommun; On-site; SEK 700,000 - 1,000,000; Full time

Benefits offered by this job

Personlig utbildningsbudget

Job summary

ALTEN söker en CQV-konsult för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Du kommer att bidra till kvalificering av tillverkningsutrustning inom Process Execution Team (PET) Granulation & NPI.

Du har erfarenhet av CQV, GMP och dokumentstyrning samt kan arbeta självständigt och i tvärfunktionella team. Svenska och engelska behärskas i tal och skrift. Uppdraget startar omgående och erbjuder utveckling genom en personlig utbildningsbudget.

Qualifications

• CQV – Commissioning, Qualification och Validation erfarenhet i läkemedelsindustri.
• God GMP-kännedom, avvikelsehantering och dokumentstyrning i regulatorisk miljö.
• Förmåga att planera och driva aktiviteter mot milstolpar.

Responsibilities

• Planera, leda och följa upp CQV-aktiviteter i investerings- och förändringsprojekt.
• Ta fram kravspecifikationer, riskbedömningar och kvalificeringsplaner/protokoll.
• Dokumentera verifiering och slutrapportering i GMP-registrerade system.

Skills

CQV experience

GMP knowledge

Project coordination

Kommunikation

Engelska & Svenska

Education

Relevant högskoleutbildning

Tools

Veeva Vault

Job description

ALTEN söker en CQV-konsult för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Du kommer att bidra till kvalificering av tillverkningsutrustning inom Process Execution Team (PET) Granulation & NPI.

Du har erfarenhet av CQV, GMP och dokumentstyrning samt kan arbeta självständigt och i tvärfunktionella team. Svenska och engelska behärskas i tal och skrift. Uppdraget startar omgående och erbjuder utveckling genom en personlig utbildningsbudget.