Senior Analytical Development Scientist - Lisboa

Experis; Lisboa; Hybrid; EUR 60,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Remote work 1 day per week

Job summary

Experis procura reforçar a equipa do Laboratório de QCPharma da ISQ com um Senior Analytical Development Scientist, com local de trabalho na região de Lisboa e 1 dia de teletrabalho por semana.

O profissional terá um papel altamente especializado no desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos para detecção de impurezas, nitrosaminas e outros contaminantes em medicamentos, substâncias ativas e produtos acabados, funcionando com GMP, ICH e Farmacopeia Europeia.

Qualifications

• Formação superior em Química, Química Analítica, Ciências Farmacêuticas, Bioquímica ou área equivalente.
• Experiência comprovada de pelo menos 5 anos em desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
• Conhecimentos sólidos de GMP, ICH e Farmacopeia Europeia.

Responsibilities

• Desenvolver, validar e transferir métodos analíticos para detecção de impurezas, nitrosaminas e outros contaminantes em fármacos.
• Contribuir para a qualidade, segurança e conformidade regulamentar.
• Definir o âmbito técnico de projetos, planejar estudos de degradação forçada e supervisionar relatórios GMP.
• Liderar tecnicamente equipas laboratoriais e apoiar na resolução de desafios analíticos complexos.

Skills

HPLC

UHPLC

LC-MS/MS

GC-MS

Liderança técnica

Education

Química

Química Analítica

Ciências Farmacêuticas

Bioquímica

Tools

Chromatografia líquida

Espectrometria de massas

Job description

A Experis encontra-se neste momento a reforçar a equipa do Laboratório de QCPharma da ISQ com um Senior Analytical Development Scientist, com local de trabalho na região de Lisboa e 1 dia de teletrabalho por semana.

Este(a) profissional terá um papel altamente especializado no desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos para a determinação de impurezas, produtos de degradação, nitrosaminas e outros contaminantes em medicamentos, substâncias ativas e produtos acabados. A função assume uma forte componente científica e de investigação, sendo ideal para profissionais que pretendam trabalhar em desafios analíticos complexos e contribuir diretamente para a qualidade, segurança e conformidade regulamentar de medicamentos. No dia a dia, será responsável pela definição do âmbito técnico de projetos, desenvolvimento e validação de métodos analíticos não normalizados, transferência de metodologias, planeamento de estudos de degradação forçada e investigação de impurezas desconhecidas. Terá ainda um papel de liderança técnica, apoiando equipas laboratoriais na elaboração de protocolos, relatórios e documentação GMP, bem como na resolução de desafios científicos complexos recorrendo a técnicas avançadas de HPLC, UHPLC, LC-MS/MS e GC-MS. Um dos principais desafios da função será o desenvolvimento de metodologias para deteção e quantificação de nitrosaminas e outros contaminantes presentes em níveis vestigiais, assegurando o cumprimento das mais exigentes normas regulamentares internacionais.

Procuramos um(a) profissional com formação superior em Química, Química Analítica, Ciências Farmacêuticas, Bioquímica ou área equivalente, experiência comprovada de pelo menos 5 anos em desenvolvimento e validação de métodos analíticos e sólidos conhecimentos de cromatografia líquida e espectrometria de massa. A experiência na interpretação de espectros de massa, investigação de impurezas e produtos de degradação, bem como o conhecimento das guidelines ICH, Farmacopeia Europeia e GMP serão requisitos fundamentais para o sucesso nesta posição. A fluência em inglês é igualmente valorizada.