Specjalista/tka ds. Analityki

Polpharma; Warszawa; On-site; PLN 144,000 - 180,000; Full time

Job summary

Polpharma poszukuje Specjalisty ds. Analityki do zespołu R&D. Osoba będzie rozwijać i walidować metody analityczne wspierające rozwój produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Wymagana magisteriat w pokrewnych dziedzinach, min. 3 lata doświadczenia, zaawansowana znajomość HPLC/GC/TLC, LC-MS będzie dodatkowym atutem. Dobra znajomość GMP, języka angielskiego i umiejętności pracy w zespole będą kluczowe.

Qualifications

• Wykształcenie magisterskie w chemii, farmacji, technologii chemicznej lub biotechnologii.

Responsibilities

• Rozwój, walidacja, weryfikacja oraz transfer metod analitycznych dla substancji farmaceutycznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
• Prowadzenie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji.
• Przygotowywanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami.
• Udział w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej (Moduł 3) dla produktu gotowego.
• Analiza wyników badań, interpretacja danych oraz formułowanie wniosków wspierających rozwój produktów.
• Współpraca z zespołami projektowymi i ekspertami z różnych obszarów organizacji.

Skills

MS Office

Statystyka

Organizacja pracy

Praca zespołowa

Dynamiczne środowisko

Analityczne myślenie

Proaktywność

Angielski

Education

Magister chemii/farmacji/technologii chemicznej/biotechnologii

Tools

HPLC

GC

TLC

Karl Fischer

LC-MS

Empower 3

Job description

Do naszego zespołu badawczo-rozwojowego poszukujemy osoby na stanowisko Specjalisty/Specjalistki ds. Analityki, która będzie odpowiedzialna za rozwój i walidację metod analitycznych wspierających rozwój produktów leczniczych i wyrobów medycznych. To rola dla osoby, która chce uczestniczyć w projektach rozwojowych oraz pracować zgodnie z najwyższymi standardami jakości obowiązującymi w przemyśle farmaceutycznym.

Twój zakres obowiązków

• Rozwój, walidacja, weryfikacja oraz transfer metod analitycznych dla substancji farmaceutycznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym produktów i wyrobów wieloskładnikowych zgodnie z wymaganiami ICH i FDA.
• Prowadzenie oraz dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z obowiązującym systemem jakości.
• Przygotowywanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami.
• Udział w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej (Moduł 3) dla produktu gotowego.
• Analiza wyników badań, interpretacja danych oraz formułowanie wniosków wspierających rozwój produktów.
• Współpraca z zespołami projektowymi i ekspertami z różnych obszarów organizacji.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe magisterskie w obszarze chemii, farmacji, technologii chemicznej, biotechnologii lub pokrewnym.
• Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku.
• Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych: HPLC (mile widziana znajomość systemu Empower 3), GC, TLC, miareczkowania potencjometrycznego oraz oznaczeń metodą Karla Fischera.
• Mile widziana znajomość techniki LC‑MS.
• Znajomość pakietu MS Office oraz podstaw statystyki matematycznej.
• Znajomość zasad pracy zgodnych z wymaganiami GMP.
• Umiejętność posługiwania się farmakopeą oraz wytycznymi ICH i FDA.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy zespołowej oraz zaangażowanie.
• Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku.
• Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników oraz wyciągania wniosków.
• Proaktywne podejście, chęć rozwoju i samodzielnego rozwiązywania problemów.

Dodatkowym atutem będzie:

• Doświadczenie w rozwoju, analizie i badaniach jakościowych produktów w postaci kapsułek miękkich.
• Dobra znajomość wytycznych jakościowych dla sterylnych, ciekłych form leków, ze szczególnym uwzględnieniem produktów zawierających związki wielkocząsteczkowe.

To oferujemy

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na 12 miesięcy w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
• Możliwości rozwoju zawodowego i ciekawe wyzwania.
• Prywatna opieka medyczna,
• Pracowniczy program emerytalny,
• Grupowe ubezpieczenie na życie,
• Dofinansowanie posiłków,
• Karta MultiSport,
• Kafeteria MyBenefit,
• Pakiet relokacyjny.

Dlaczego warto?

Dołączysz do zespołu odpowiedzialnego za rozwój nowoczesnych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, pracując przy projektach o dużym znaczeniu biznesowym i naukowym. Oferujemy możliwość zdobywania eksperckiej wiedzy, współpracy z doświadczonymi specjalistami oraz realny wpływ na rozwój innowacyjnych rozwiązań dla rynku farmaceutycznego.