Specjalista ds. Analityki/ Specjalistka ds. Analityki

Polpharma; Starogard Gdański; On-site; PLN 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Stabilne zatrudnienie

Atrakcyjne wynagrodzenie

Prywatna opieka medyczna

Grupowe ubezpieczenie na życie

Dofinansowanie posiłków

Karty Multisport

Koszty dojazdów

Pracowniczy Program Emerytalny

Dofinansowanie wypoczynku

Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta

Job summary

Polpharma w Starogardzie Gdańskim poszukuje specjalisty ds. analityki chemicznej. Celem stanowiska jest prowadzenie analiz wspierających rozwój i kontrolę substancji farmaceutycznych, w tym API i oligonukleotydów, zgodnie z wymaganiami GMP i ICH.

Zakres obejmuje planowanie prac, przygotowywanie raportów, walidację metod oraz dokumentację techniczną. Oferujemy stabilne zatrudnienie, atrakcyjne wynagrodzenie, prywatną opiekę medyczną i system premiowy.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym.
• Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej lub laboratoryjnej.
• Praktyczna wiedza z zakresu analityki substancji aktywnych (API); znajomość analityki oligonukleotydów będzie dodatkowym atutem.
• Dobra znajomość języka angielskiego, w tym podstawowej terminologii specjalistycznej.
• Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi, takimi jak HPLC, UPLC, IC, GC lub techniki sprzężone z detekcją MS.
• Podstawowa znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych będzie dodatkowym atutem.
• Znajomość podstawowych wymagań GMP oraz wytycznych ICH, Ph. Eur. lub USP dotyczących badań analitycznych.
• Doświadczenie lub udział w opracowywaniu, transferze lub walidacji metod analitycznych.
• Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej.
• Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.

Responsibilities

• Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych.
• Planowanie i realizacja powierzonych prac analitycznych zgodnie z ustalonym harmonogramem.
• Prowadzenie badań analitycznych oraz przygotowywanie raportów i dokumentacji wynikowej.
• Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi.
• Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi procedurami.
• Udział w opracowywaniu, optymalizacji oraz walidacji metod analitycznych.
• Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich.
• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań.
• Dbanie o kompletność, spójność i poprawność dokumentacji analitycznej realizowanych zadań.
• Udział w przygotowywaniu instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz wsparcie użytkowników w codziennej pracy.
• Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych.
• Współpraca z członkami zespołu oraz dzielenie się wiedzą w zakresie realizowanych zadań analitycznych.

Skills

Analytical techniques

Angielski terminologia

Education

Wyższe chemiczne/farmaceutyczne

Tools

HPLC

UPLC

IC

GC

MS Detekcja

Job description

Cel stanowiska

Celem stanowiska jest realizacja prac analitycznych wspierających rozwój i kontrolę substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez wykonywanie analiz, udział w opracowywaniu i wdrażaniu metod analitycznych oraz przygotowywanie dokumentacji zgodnie z obowiązującymi procedurami i wymaganiami jakościowymi.

Zakres obowiązków

• Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych.
• Planowanie i realizacja powierzonych prac analitycznych zgodnie z ustalonym harmonogramem.
• Prowadzenie badań analitycznych oraz przygotowywanie raportów i dokumentacji wynikowej.
• Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi.
• Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi procedurami.
• Udział w opracowywaniu, optymalizacji oraz walidacji metod analitycznych.
• Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich.
• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań.
• Dbanie o kompletność, spójność i poprawność dokumentacji analitycznej realizowanych zadań.
• Udział w przygotowywaniu instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz wsparcie użytkowników w codziennej pracy.
• Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych.
• Współpraca z członkami zespołu oraz dzielenie się wiedzą w zakresie realizowanych zadań analitycznych.

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
• Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Grupowe ubezpieczenie na życie.
• Dofinansowanie posiłków, karty Multisport oraz kosztów dojazdów.
• Pracowniczy Program Emerytalny.
• Dofinansowanie wypoczynku oraz benefity w ramach platformy Motivizer.
• Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy.
• Możliwość udziału w innowacyjnych projektach rozwojowych z obszaru API i oligonukleotydów.
• Możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji w nowoczesnym środowisku badawczo-rozwojowym.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym.
• Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej lub laboratoryjnej.
• Praktyczna wiedza z zakresu analityki substancji aktywnych (API); znajomość analityki oligonukleotydów będzie dodatkowym atutem.
• Dobra znajomość języka angielskiego, w tym podstawowej terminologii specjalistycznej.
• Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi, takimi jak HPLC, UPLC, IC, GC lub techniki sprzężone z detekcją MS.
• Podstawowa znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych będzie dodatkowym atutem.
• Znajomość podstawowych wymagań GMP oraz wytycznych ICH, Ph. Eur. lub USP dotyczących badań analitycznych.
• Doświadczenie lub udział w opracowywaniu, transferze lub walidacji metod analitycznych.
• Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej.
• Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.