Specjalista ds. dokumentacji

Mabion S.A.; Konstantynów Łódzki; On-site; PLN 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Dofinansowanie do opieki medycznej

Karta sportowa

Ubezpieczenie na życie na preferencyj-

Program premiowy

Job summary

Mabion S.A. w Konstantynowie Łódzkim poszukuje specjalisty ds. kontroli jakości dokumentacji w modelu CDMO. Zakres: opracowywanie, aktualizacja i weryfikacja dokumentacji zgodnej z GMP, udział w walidacjach i transferach metod analitycznych, przygotowanie dokumentów rejestracyjnych, wsparcie audytów i inspekcji.

Wymagania: wykształcenie wyższe kierunkowe, doświadczenie w GMP i dobra organizacja pracy, znajomość angielskiego. Atrakcyjny program premiowy i pakiet benefitów czeka.

Qualifications

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (biotechnologia, biologia, analityka, farmacja lub pokrewne).
• Doświadczenie w pracy w środowisku GMP.
• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją naukową i jakościową.

Responsibilities

• Opracowywanie, aktualizacja i weryfikacja dokumentacji obowiązującej w Departamencie Kontroli Jakości
• Przygotowywanie procedur, instrukcji, specyfikacji, protokołów oraz raportów
• Zapewnienie zgodności dokumentacji laboratoryjnej z wymaganiami GMP
• Udział w opracowywaniu dokumentacji dotyczącej walidacji i transferów metod analitycznych
• Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej
• Wsparcie Departamentu podczas audytów i inspekcji
• Współpraca z laboratoriami KJ, Departamentem Zapewnienia Jakości, Wytwarzaniem oraz B+R
• Nadzorowanie aktualności i prawidłowego obiegu dokumentacji
• Udział w projektach wdrażania nowych produktów i procesów

Skills

Analiza danych

Samodzielność

Dobra organizacja pracy

Umiejętność pracy w zespole

Angielski (min. B2)

Education

Biotechnologia / Biologia / Analityka / Farmacja (wykształcenie wyższe)

Job description

Twój partner kontraktowej produkcji i rozwoju w modelu End-to-End.

Jesteśmy polską firmą biofarmaceutyczną, która świadczy usługi kontraktowe w zakresie rozwoju, analityki oraz wytwarzania leków biologicznych (ang.Contract Development and Manufacturing Organization, „CDMO”).

Zaczynaliśmy w małym laboratorium w centralnej Polsce, a dziś pracujemy w dwóch
w pełni wyposażonych, nowoczesnych ośrodkach: badawczo-rozwojowym i naukowo-produkcyjnym. Poprzez łączenie wiedzy naukowej z zaawansowaną technologią, od początku naszej działalności uczestniczymy w innowacyjnych projektach, tworzeniu produktów i technologii.

Kształtuj przyszłość razem z nami!

Opis stanowiska

• Opracowywanie, aktualizacja i weryfikacja dokumentacji obowiązującej w Departamencie Kontroli Jakości
• Przygotowywanie procedur, instrukcji, specyfikacji, protokołów oraz raportów
• Zapewnienie zgodności dokumentacji laboratoryjnej z wymaganiami GMP
• Udział w opracowywaniu dokumentacji dotyczącej walidacji i transferów metod analitycznych
• Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej
• Wsparcie Departamentu podczas audytów i inspekcji
• Współpraca z laboratoriami KJ, Departamentem Zapewnienia Jakości, Wytwarzaniem oraz B+R
• Nadzorowanie aktualności i prawidłowego obiegu dokumentacji
• Udział w projektach wdrażania nowych produktów i procesów

Wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (biotechnologia, biologia, analityka, farmacja lub pokrewne)
• Doświadczenie w pracy w środowisku GMP
• Umiejętność analizy danych oraz rozwiązywania problemów
• Dobra organizacja pracy i samodzielność
• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją naukową i jakościową
• Stabilne zatrudnienie w rozwijającej się organizacji
• Pracę w nowoczesnym laboratorium
• Spersonalizowany plan szkoleniowy, dzięki któremu zyskasz nowe umiejętności
• Możliwość udziału w innowacyjnych projektach badawczo-rozwojowych
• Kompleksowy onboarding i wsparcie opiekuna wdrożenia (Buddy System)
• Wynagrodzenie uwzględniające Twoją wiedzę i doświadczenie oraz dodatki do pracy w systemie zmianowym
• Atrakcyjny program premiowy oparty o realizację celów
• Pakiet benefitów dla wszystkich pracowników (dofinansowanie do opieki medycznej; karta sportowa i ubezpieczenie na życie na preferencyjnych warunkach)
• Program poleceń pracowniczych
• Dodatkowy dzień wolny z okazji urodzin
• Możliwość udziału w akcjach społecznych i środowiskowych oraz dodatkowy dzień wolny na wolontariat
• Możliwość uczestnictwa w autorskich programach dla pracowników: Akademia Lidera, Program Ambasador, The Golden Flasks Awards oraz ogólnofirmowych wyzwaniach sportowych
• Praca w zespole, który ceni precyzję, ciekawość naukową i wzajemne wsparcie