Specialist/Senior Specialist LC/MS

PL12 (FCRS = PL012) Lek SA; gmina Stryków; Sur place; PLN 75 519 - 140 236; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Karta lunchowa 450 zł miesięcznie

Laptop firmowy

Opieka medyczna

Ubezpieczenie na życie

Plan emerytalny

Karta Multisport lub Kultura+

2 dodatkowe dni wolne

Platforma edukacyjna do nauki języków

Dofinansowanie karty ŁKA

Résumé du poste

PL12 (FCRS = PL012) Lek SA w Strykowie, Polska poszukuje specjalisty / senior specjalisty LC/MS. Praca obejmuje transfery metod analitycznych (HPLC/GC/LC/MS), tworzenie i ocenę dokumentacji oraz udział w audytach zgodnych z GMP/GxP. Wymagane doświadczenie w GxP, znajomość prawa farmaceutycznego i języka angielskiego. Atrakcyjny pakiet benefitów i stabilne warunki.

Tryb pracy: stacjonarny, 40 h tygodniowo, wynagrodzenie w widełkach i roczna premia zależna od wyników.

Qualifications

• Praktyczna znajomość obsługi HPLC, GC, LC/MS – warunek konieczny.
• Praktyczna znajomość zasad prowadzenia postępowań wyjaśniających dla odchyleń i wyników OOX.
• Min. 3-letnie doświadczenie w obszarze GxP.
• Wyższe wykształcenie (chemia / biologia / technologia chemiczna / biotechnologia i pokrewne).
• Znajomość Prawa Farmaceutycznego, wymagań farmakopealnych, zasad GMP, ICH oraz FDA.
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym.
• Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji jakościowej oraz z zakresu technik analitycznych.
• Umiejętność interpretacji wyników w odniesieniu do kryteriów specyfikacji, danych historycznych oraz analizy trendów i danych rejestracyjnych.
• Umiejętność analitycznego myślenia oraz samodzielnego rozwiązywania problemów.
• Komunikatywność i umiejętność pracy zespołowej.
• Dobra organizacja i silne zaangażowanie w pracę.

Responsabilités

• Planowanie i nadzorowanie działań związanych z transferem metod analitycznych dla metod chromatograficznych (HPLC, GC, LC/MS).
• Tworzenie i ocena dokumentacji walidacyjnej, weryfikacyjnej i transferowej.
• Opracowywanie dokumentacji analitycznej dla metod chromatograficznych (instrukcji, procedur).
• Nadzór i udział w projektach laboratoryjnych związanych z chromatografią.
• Prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących badań analitycznych.
• Analiza statystyczna danych oraz ocena gotowości do transferu.
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.

Connaissances

Ciągłe uczenie się

Radzenie sobie z niejasnościami

Procedury GMP

Zapewnienie jakości

Testy QC

Standardy jakości

Świadomość siebie

Biegłość techniczna

Inteligencja technologiczna

Formation

Wyższe wykształcenie (chemia / biologia / technologia chemiczna / biotechnologia i pokrewne)

Description du poste

Job Description Summary

Sandoz przechodzi obecnie przez ekscytujący okres transformacji jako globalny lider oraz pionierski dostawca zrównoważonych leków generycznych i biologicznych biorównoważnych. Oferujemy unikalną szansę zawodową i osobistą dla specjalisty / senior specjalisty LC/MS.

Responsibilities

• Planowanie i nadzorowanie działań związanych z transferem metod analitycznych dla metod chromatograficznych (HPLC, GC, LC/MS).
• Tworzenie i ocena dokumentacji walidacyjnej, weryfikacyjnej i transferowej.
• Opracowywanie dokumentacji analitycznej dla metod chromatograficznych (instrukcji, procedur).
• Nadzór i udział w projektach laboratoryjnych związanych z chromatografią.
• Prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących badań analitycznych.
• Analiza statystyczna danych oraz ocena gotowości do transferu.
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.

Qualifications

• Praktyczna znajomość obsługi HPLC, GC, LC/MS – warunek konieczny.
• Praktyczna znajomość zasad prowadzenia postępowań wyjaśniających dla odchyleń i wyników OOX.
• Min. 3-letnie doświadczenie w obszarze GxP.
• Wyższe wykształcenie (preferowane kierunki: chemia, biologia, technologia chemiczna, biotechnologia i pokrewne).
• Znajomość Prawa Farmaceutycznego, wymagań farmakopealnych, zasad GMP, ICH oraz FDA.
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym.
• Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji jakościowej oraz z zakresu technik analitycznych.
• Umiejętność interpretacji wyników w odniesieniu do kryteriów specyfikacji, danych historycznych oraz analizy trendów i danych rejestracyjnych.
• Umiejętność analitycznego myślenia oraz samodzielnego rozwiązywania problemów.
• Komunikatywność i umiejętność pracy zespołowej.
• Dobra organizacja i silne zaangażowanie w pracę.

Salary and Benefits

Wynagrodzenie ustalana jest na podstawie poziomu stanowiska, kwalifikacji, doświadczenia oraz lokalizacji w ramach obowiązujących widełek płacowych. Pracownicy pełnomocni i efektywni mogą liczyć na wynagrodzenie początkowe na poziomie mediany rynkowej. Wynagrodzenia aktualizowane rocznie na podstawie wyników pracy i potrzeb biznesowych.

Lokalizacja: Stryków, Polska. Tryb pracy: stacjonarny. Częstotliwość wypłat: miesięczna. Oczekiwany wymiar pracy: 40 godzin tygodniowo.

• Widełki wynagrodzenia miesięczne (brutto): 6767 – 12566 zł
• Roczna premia zależna od oceny wyników pracy i wyników finansowych firmy: 10% od rocznego wynagrodzenia.
• Dodatkowe benefity:
  • Karta lunchowa o wartości 450 zł miesięcznie
  • Laptop firmowy
  • Opieka medyczna
  • Ubezpieczenie na życie
  • Plan emerytalny
  • Karta Multisport lub karta Kultura+
  • 2 dodatkowe dni wolne
  • Platforma edukacyjna do nauki języków
  • Dofinansowanie karty ŁKA

Desired Skills

• Continued Learning
• Dealing With Ambiguity
• GMP Procedures
• QA (Quality Assurance)
• QC Testing
• Quality Standards
• Self‑Awareness
• Technological Expertise
• Technological Intelligence