Ekspert ds. Analityki (m/k)

Polfarmex S.A.; Kutno; On-site; PLN 134,000 - 201,000; Full time

Benefits offered by this job

Pakiet medyczny LuxMed

Karta Multisport

Kafeteryjny system My Benefit

Bonusy świąteczne

Job summary

Polfarmex S.A. w Kutnie poszukuje specjalisty ds. analityki farmaceutycznej, który będzie projektować i doskonalić metody analityczne służące charakterystyce leków, ze szczególnym uwzględnieniem chromatografii.

Zakres obowiązków obejmuje samodzielne opracowywanie i optymalizację metod, przygotowywanie warunków badań in vitro oraz nadzór nad walidacją zgodną z ICH i Ph. Eur., a także mentoring młodszych członków zespołu i wsparcie w rozwoju kompetencji.

Qualifications

• Minimum 5 lat doświadczenia w obszarze analityki farmaceutycznej.
• Praktyczne doświadczenie w opracowywaniu, rozwoju i optymalizacji metod analitycznych, w tym chromatograficznych.
• Doświadczenie w walidacji metod analitycznych.
• Umiejętność projektowania metod w odpowiedzi na wymagania dotyczące produktu i celu badania.
• Znajomość wytycznych ICH oraz Ph. Eur.
• Umiejętności krytycznego myślenia i samodzielnego planowania prac badawczo-rozwojowych.
• Zdolność dzielenia się wiedzą i wspierania rozwoju innych zespołow.

Responsibilities

• Projektowanie i doskonalenie metod analitycznych służących charakterystyce leków.
• Prowadzenie prac rozwojowych i optymalizacja metod analitycznych (zwłaszcza chromatograficznych).
• Walidacja metod zgodnie z ICH i Ph. Eur. i nadzór nad planami walidacji.
• Dobór odpowiednich technik i parametrów badań oraz ocena wyników.
• Mentoring i wsparcie merytoryczne dla mniej doświadczonych członków zespołu.

Skills

Analytical methods

Chromatography

Method validation

ICH/Ph. Eur. knowledge

Data analysis

Mentoring

Job description

• analiza literatury naukowej, wytycznych i dostępnych źródeł wiedzy w celu projektowania i doskonalenia metod
• samodzielne opracowywanie, rozwój i optymalizacja metod analitycznych służących charakterystyce produktów leczniczych, ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatograficznych,
• projektowanie metod analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych,
• opracowywanie metod i warunków badań in vitro stosowanych w ocenie rozwijanych produktów np. profile uwalniania substancji czynnej (dissolution)
• dobór odpowiednich technik analitycznych i parametrów metody w zależności od celu badania oraz charakterystyki produktu,
• prowadzenie prac eksperymentalnych związanych z rozwojem i optymalizacją metod oraz krytyczna ocena uzyskiwanych wyników,
• poszukiwanie i wdrażanie nowych rozwiązań analitycznych zgodnych z aktualną wiedzą naukową oraz wymaganiami regulacyjnymi,
• przygotowywanie założeń do walidacji metod analitycznych, w tym merytoryczny nadzór nad przygotowaniem i realizacją planów walidacji metod,
• zapewnienie zgodności opracowywanych metod z wymaganiami ICH oraz Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.),
• wspieranie rozwoju kompetencji członków zespołu poprzez dzielenie się wiedzą, doświadczeniem i dobrymi praktykami,
• mentoring i merytoryczne wsparcie mniej doświadczonych członków zespołu.
• Współtworzenie sukcesu polskiej, nowoczesnej, dynamicznie rozwijającej się firmy farmaceutycznej,
• Uczestnictwo w tworzeniu długofalowej strategii rozwoju firmy,
• Pracę w zaangażowanym i ambitnym zespole profesjonalistów,
• Możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w licznych szkoleniach,
• Przyjazne warunki pracy oraz życzliwy zespół współpracowników,
• Ambitne, rozwijające kompetencje zadania,
• Korzystną ofertę ubezpieczenia na życie (pakiet PZU – ubezpiecz siebie i swoich bliskich),
• Program poleceń pracowniczych (dodatkowe premie za polecenie pracownika),
• System benefitów oferowany przez pracodawcę: pakiet medyczny LuxMed, system kafeteryjny My Benefit, karta Multisport, bonusy świąteczne.

Dział: Laboratorium Analityczne

Miejsce pracy: Kutno

Zadania Jakie Przed Tobą Postawimy

• analiza literatury naukowej, wytycznych i dostępnych źródeł wiedzy w celu projektowania i doskonalenia metod
• samodzielne opracowywanie, rozwój i optymalizacja metod analitycznych służących charakterystyce produktów leczniczych, ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatograficznych,
• projektowanie metod analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych,
• opracowywanie metod i warunków badań in vitro stosowanych w ocenie rozwijanych produktów np. profile uwalniania substancji czynnej (dissolution)
• dobór odpowiednich technik analitycznych i parametrów metody w zależności od celu badania oraz charakterystyki produktu,
• prowadzenie prac eksperymentalnych związanych z rozwojem i optymalizacją metod oraz krytyczna ocena uzyskiwanych wyników,
• poszukiwanie i wdrażanie nowych rozwiązań analitycznych zgodnych z aktualną wiedzą naukową oraz wymaganiami regulacyjnymi,
• przygotowywanie założeń do walidacji metod analitycznych, w tym merytoryczny nadzór nad przygotowaniem i realizacją planów walidacji metod,
• zapewnienie zgodności opracowywanych metod z wymaganiami ICH oraz Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.),
• wspieranie rozwoju kompetencji członków zespołu poprzez dzielenie się wiedzą, doświadczeniem i dobrymi praktykami,
• mentoring i merytoryczne wsparcie mniej doświadczonych członków zespołu.

Oferujemy

• Współtworzenie sukcesu polskiej, nowoczesnej, dynamicznie rozwijającej się firmy farmaceutycznej,
• Uczestnictwo w tworzeniu długofalowej strategii rozwoju firmy,
• Pracę w zaangażowanym i ambitnym zespole profesjonalistów,
• Możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w licznych szkoleniach,
• Przyjazne warunki pracy oraz życzliwy zespół współpracowników,
• Ambitne, rozwijające kompetencje zadania,
• Korzystną ofertę ubezpieczenia na życie (pakiet PZU – ubezpiecz siebie i swoich bliskich),
• Program poleceń pracowniczych (dodatkowe premie za polecenie pracownika),
• System benefitów oferowany przez pracodawcę: pakiet medyczny LuxMed, system kafeteryjny My Benefit, karta Multisport, bonusy świąteczne.

Nasze Oczekiwania To

• minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej, rozwoju metod lub pokrewnym,
• praktycznego doświadczenia w opracowywaniu, rozwoju i optymalizacji metod analitycznych, w szczególności chromatograficznych,
• doświadczenia w walidacji metod analitycznych,
• umiejętności samodzielnego projektowania metod analitycznych w odpowiedzi na określone wymagania dotyczące produktu lub celu badania,
• znajomości wytycznych ICH oraz wymagań Ph. Eur. w zakresie związanym z rozwojem i oceną metod analitycznych,
• umiejętności krytycznego myślenia i wyciągania wniosków na podstawie danych eksperymentalnych,
• samodzielności w planowaniu i prowadzeniu prac badawczo-rozwojowych,
• umiejętności dzielenia się wiedzą i doświadczeniem oraz wspierania rozwoju innych osób,
• nastawienia na współpracę, komunikatywności i umiejętności konstruktywnej dyskusji.