Regulatory Affairs Specialist

Talent Flow; Warszawa; On-site; PLN 123,000 - 145,000; Full time

Benefits offered by this job

Pakiet medyczny

Ubezpieczenie

Pakiet sportowy

Job summary

Talent Flow poszukuje specjalisty ds. regulacji leków, odpowiedzialnego za praktyczne zarządzanie procesami regulacyjnymi, tworzenie etykiet i ocenę składników.

Stanowisko wymaga wykształcenia kierunkowego, 2–4 lat doświadczenia, biegłej znajomości przepisów UE i krajowych, języka angielskiego na poziomie B2 oraz pracy w biurze 4 dni w tygodniu.

Qualifications

• Minimum 2–4 lata doświadczenia w tworzeniu i weryfikacji etykiet produktów leczniczych
• Wykształcenie wyższe kierunkowe (preferowany Technolog Żywności; alternatywnie chemia, biologia, dietetyka z doświadczeniem w farmaceutycznej/suplementowej)
• Język angielski na poziomie swobodnej komunikacji min. B2
• Bardzo dobra znajomość przepisów UE i krajowych dotyczących leków i wyrobów medycznych
• 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku

Responsibilities

• Praktyczne zarządzanie procesami regulacyjnymi dla produktów leczniczych (dokumentacja, znakowanie, zgodność z przepisami)
• Tworzenie oraz weryfikacja etykiet i opakowań produktów
• Ocena składników pod kątem nowych produktów (R&D) we współpracy z centralą firmy
• Reprezentowanie firmy oraz samodzielne prowadzenie spraw i przygotowywanie pism odwoławczych w kontakcie z organami kontrolnymi
• Bieżąca interpretacja oraz wdrażanie przepisów prawa farmaceutycznego (krajowego i UE)
• Ścisła współpraca z centralą firmy oraz lokalnym działem marketingu i innymi działami
• Praca głównie w biurze – 4 dni w tygodniu

Skills

Analityczne myślenie

Elastyczność

Asertywność

Education

Wyższe kierunkowe

Job description

Czym będziesz się zajmować?

• Praktyczne zarządzanie procesami regulacyjnymi dla produktów leczniczych (dokumentacja, znakowanie, zgodność z przepisami)
• Tworzenie oraz weryfikacja etykiet i opakowań produktów
• Ocena składników pod kątem nowych produktów (R&D) we współpracy z centralą firmy
• Reprezentowanie firmy oraz samodzielne prowadzenie spraw i przygotowywanie pism odwoławczych w kontakcie z organami kontrolnymi (np. GIS, UOKiK)
• Bieżąca interpretacja oraz wdrażanie przepisów prawa farmaceutycznego (krajowego i UE) w codziennej praktyce
• Ścisła współpraca z centralą firmy oraz lokalnym działem marketingu i innymi działami
• Praca głównie w biurze – 4 dni w tygodniu

Kogo poszukujemy?

Wymagania kluczowe:

• Minimum 2–4 lata doświadczenia w tworzeniu i weryfikacji etykiet produktów leczniczych
• Wykształcenie wyższe kierunkowe (preferowany Technolog Żywności; alternatywnie: chemia, biologia, dietetyka z doświadczeniem w branży farmaceutycznej/suplementowej)
• Język angielski na poziomie swobodnej komunikacji min. B2
• Bardzo dobra znajomość przepisów UE i krajowych dotyczących leków i wyrobów medycznych

Cechy osobowe:

• Analityczne podejście do zadań
• Elastyczność w działaniu oraz asertywność
• Otwartość na pracę głównie w biurze – 4 dni w tygodniu

Czego wymagamy?

2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku

Znajomości:

• Prawo farmaceutyczne
• Przepisy UE dotyczące produktów leczniczych
• Tworzenie i weryfikacja etykiet produktów leczniczych
• Zarządzanie procesami regulacyjnymi
• Współpraca z organami kontrolnymi

Mile widziane:

• Analiza składników produktów
• Myślenie analityczne

Języki:

• Polski
• Angielski

Jakie warunki i benefity otrzymasz?

• 11k–13k PLN brutto/m (Umowa o pracę)
• Umowa o pracę - Stałe godziny pracy (100%)
• Praca zdalna: Brak
• Pakiet medyczny, Ubezpieczenie, Pakiet sportowy

Kim jesteśmy?

Branża HR nie ma dla nas tajemnic. Nasze 20-letnie doświadczenie przekładamy na korzyści dla Kandydatów i Klientów, którzy wiedzę i skuteczność profesjonalistów stawiają jako priorytet.

Oferujemy nieszablonowe i indywidualne podejście, które daje pewność, że nawet najbardziej wymagający projekt ma szansę zakończyć się sukcesem dla każdej ze stron.

Mamy jeden cel: łączyć najlepszych Kandydatów z właściwym Pracodawcą. Proces ten przeprowadzamy na fundamentach naszego doświadczenia, umiejętności, wiarygodności i autentyczności. Stale szukamy nowych rozwiązań usprawniających obszary, dzięki którym jesteśmy wiarygodnym partnerem biznesowym.

Talent Flow to twórcze, innowacyjne i wspierające środowisko. Dysponujemy zasobami, które pozwalają nam osiągać najlepsze efekty w naszej pracy. Nie uznajemy kompromisów, wiedza nigdy nie jest skończona, a sukces to nie dzieło przypadku. Wybrałyśmy niełatwą drogę, ale Ci, którzy nas znają mówią, że jedyną słuszną.