Specjalista / Specjalistka ds. Analityki R&D

Polpharma; Warszawa; Hybrid; PLN 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Prywatna opieka zdrowotna

Pracowniczy program emerytalny

Grupowe ubezpieczenie na życie

Dofinansowanie posiłków

Karta MultiSport

Kafeteria MyBenefit

Pakiet relokacyjny

Job summary

Polpharma w Warszawie poszukuje Specjalisty/Specjalistki ds. Analityki R&D do prowadzenia badań analitycznych wspierających rozwój leków i wyrobów medycznych.

Zakres obejmuje analizy stabilności, badania fizykochemiczne na etapie formulacji oraz walidację i transfer metod analitycznych zgodnych z GMP, ICH iFDA. Oferujemy pracę w dynamicznym zespole, możliwości rozwoju zawodowego, pakiet prywatnej opieki zdrowotnej, ubezpieczenie na życie oraz dofinansowanie posiłków i kartę MultiSport.

Qualifications

• Wykształcenie magisterskie w chemii/farmacji/biotechnologii lub pokrewnym.
• Minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
• Praktyczna znajomość technik analitycznych i GMP.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Znajomość wymagań ICH i FDA.

Responsibilities

• Prowadzenie badań stabilności i analiz trendów dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
• Prowadzenie i dokumentowanie badań analitycznych w rozwoju formulacji.
• Walidacja i transfer metod analitycznych zgodnie z ICH/FDA.
• Przygotowywanie dokumentacji analitycznej i rejestracyjnej.
• Udział w przygotowaniu Modułu 3 dla produktu gotowego.

Skills

HPLC

GC

TLC

Karl Fischer

LC-MS

MS Office

Statystyka

GMP

ICH/FDA

Angielski

Education

Magister chemii/farmacji/biotechnologii

Tools

Empower 3

Job description

## Specjalista / Specjalistka ds. Analityki R&DAplikuj: Warszawa - Barska: Pełen etat: Opublikowano wczoraj: JR009818Do naszego zespołu badawczo-rozwojowego poszukujemy osoby na stanowisko **Specjalisty/Specjalistki ds. Analityki R&D**, która będzie odpowiedzialna za prowadzenie badań analitycznych na potrzeby rozwoju produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Osoba na tym stanowisku będzie uczestniczyć w realizacji badań, walidacji metod analitycznych oraz przygotowywaniu dokumentacji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi.**Twój zakres obowiązków*** Wykonywanie badań stabilności oraz analiz trendów dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.* Prowadzenie i dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z przyjętym systemem jakości.* Optymalizacja, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymogami ICH i FDA dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych.* Transfer opracowanych metod analitycznych do laboratoriów kontraktowych.* Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami.* Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, Moduł 3 dla produktu gotowego. **Nasze wymagania:*** Wykształcenie wyższe magisterskie w obszarze chemii, farmacji, technologii chemicznej, biotechnologii lub pokrewnym.* Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku.* Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych: HPLC (mile widziana znajomość systemu Empower 3), GC, TLC, miareczkowania potencjometrycznego oraz oznaczeń metodą Karla Fischera.* Mile widziana znajomość techniki LC-MS.* Znajomość pakietu MS Office oraz podstaw statystyki matematycznej.* Znajomość zasad pracy zgodnych z wymaganiami GMP.* Umiejętność posługiwania się farmakopeą oraz wytycznymi ICH i FDA.* Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.* Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy zespoowej, sumienność i zaangażowanie.* Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku.* Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników oraz wyciągania wniosków.* Proaktywne podejście, chęć nauki i samodzielnego rozwiązywania problemów. **To oferujemy*** Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.* Możliwości rozwoju zawodowego i ciekawe wyzwania.* Prywatna opieka medyczna,* Pracowniczy program emerytalny,* Grupowe ubezpieczenie na życie,* Dofinansowanie posiłków,* Karta MultiSport,* Kafeteria MyBenefit,* Pakiet relokacyjny.**Dlaczego warto?**Dołączysz do zespołu realizującego badania związane z rozwojem produktów leczniczych i wyrobów medycznych, gdzie będziesz uczestniczyć w badaniach stabilności, analizach fizykochemicznych, walidacji metod analitycznych oraz przygotowywaniu dokumentacji jakościowej i rejestracyjnej. To możliwość pracy w środowisku opartym o wysokie standardy jakości oraz współpracy przy projektach rozwojowych w obszarze R&D.### O nas**Drodzy Kandydaci i Kandydatki,**Większość rozmów rekrutacyjnych przeprowadzamy zdalnie. Po telefonicznym kontakcie z naszej strony, otrzymacie zaproszenie na spotkanie online.Wiemy, jak ważny jest kontakt bezpośredni, więc jeśli mamy możliwość, zapraszamy na spotkania w jednej z naszych lokalizacji.**Prosimy o aplikowanie bezpośrednio na wybrane ogłoszenie wraz z wyrażeniem zgody na przetwarzanie danych. Nie przyjmujemy zgłoszeń przesyłanych mailowo.**Wszelkie informacje będziecie otrzymywać telefonicznie lub mailowo. Staramy się być z Wami w kontakcie, zapewniającym wszystkim bezpieczeństwo i komfort.Informujemy, że zgodnie z Kodeksem Pracy nie zatrudniamy osób poniżej 18 roku życia.Pozdrawiamy serdecznie,Zespół Pozyskiwania Talentów i Employer