Lider/Koordynator Zespołu Analitycznego (m/k)

Polfarmex S.A.; Kutno; On-site; PLN 260,000 - 380,000; Full time

Benefits offered by this job

Ubezpieczenie na życie (pakiet PZU)

LuxMed

Kafeteryjny system benefitów

Karta Multisport

Bonusy świąteczne

Program poleceń pracowniczych

Job summary

Polfarmex S.A. w Kutnie poszukuje doświadczonego lidera zespołu analityki farmaceutycznej.

Będziesz zarządzać zespołem odpowiedzialnym za opracowywanie, rozwój, transfer i walidację metod analitycznych oraz definiowanie strategii jakościowej zgodnej z wymaganiami ICH, EMA i Farmakopei. Dołączysz do dynamicznie rozwijającej się firmy, która oferuje atrakcyjne benefity, możliwość rozwoju zawodowego i wsparcie mentoringu.

Qualifications

• Minimum 5 lat doświadczenia w analityce farmaceutycznej.
• Praktyczne doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych, szczególnie chromatograficznych.
• Znajomość wymagań ICH, EMA i Farmakopei Europejskiej.
• Umiejętność budowania strategii kontroli jakości dla produktów leczniczych.
• Dobra znajomość języka angielskiego w dokumentacji regulacyjnej.

Responsibilities

• Zarządzanie zespołem odpowiedzialnym za opracowywanie, rozwój, transfer i walidację metod analitycznych.
• Wyznaczanie kierunków rozwoju kompetencji analitycznych i utrzymanie wysokich standardów pracy zespołu.
• Planowanie i koordynacja działań analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych.
• Zapewnienie zgodności opracowywanych metod i dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi.
• Wspieranie zespołów formulacyjnych, technologicznych i projektowych w zakresie analitycznych i jakościowych zagadnień.

Education

Wyższe wykształcenie w farmacji/chemii

Minimum 5 lat doświadczenia w analityce farmaceutycznej

Job description

• zarządzanie zespołem odpowiedzialnym za opracowywanie, rozwój, transfer i walidację metod analitycznych,
• wyznaczanie kierunków rozwoju kompetencji analitycznych oraz budowanie wysokich standardów pracy zespołu,
• planowanie i koordynacja działań analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych,
• definiowanie strategii analitycznej dla projektów rozwojowych oraz zapewnienie jej zgodności z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi,
• tworzenie założeń jakościowych dla rozwijanych produktów,
• nadzór nad opracowywaniem specyfikacji, metod analitycznych oraz kryteriów akceptacji dla substancji czynnych, produktów pośrednich i produktów gotowych,
• merytoryczny nadzór nad walidacją i weryfikacją metod analitycznych,
• wspieranie zespołów formulacyjnych, technologicznych i projektowych w zakresie zagadnień analitycznych i jakościowych,
• zapewnienie zgodności opracowywanych metod oraz dokumentacji z wymaganiami ICH, EMA i Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.),
• identyfikowanie ryzyk analitycznych i jakościowych oraz opracowywanie działań minimalizujących ryzyko projektowe,
• inicjowanie i wdrażanie nowych rozwiązań analitycznych zwiększających efektywność i jakość prowadzonych prac,
• rozwój, mentoring i ocena kompetencji członków zespołu,
• współpraca z laboratoriami zewnętrznymi, jednostkami badawczymi oraz partnerami biznesowymi.
• Współtworzenie sukcesu polskiej, nowoczesnej, dynamicznie rozwijającej się firmy farmaceutycznej
• Uczestnictwo w tworzeniu długofalowej strategii rozwoju firmy
• Pracę w zaangażowanym i ambitnym zespole profesjonalistów
• Możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w licznych szkoleniach
• Przyjazne warunki pracy oraz życzliwy zespół współpracowników
• Ambitne, rozwijające kompetencje zadania
• Korzystną ofertę ubezpieczenia na życie (pakiet PZU – ubezpiecz siebie i swoich bliskich)
• Program poleceń pracowniczych (dodatkowe premie za polecenie pracownika)
• System benefitów oferowany przez pracodawcę: pakiet medyczny LuxMed, system kafeteryjny My Benefit, karta Multisport, bonusy świąteczne

Dział: Laboratorium Analityczne

Miejsce pracy: Kutno

Zadania Jakie Przed Tobą Postawimy

• zarządzanie zespołem odpowiedzialnym za opracowywanie, rozwój, transfer i walidację metod analitycznych,
• wyznaczanie kierunków rozwoju kompetencji analitycznych oraz budowanie wysokich standardów pracy zespołu,
• planowanie i koordynacja działań analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych,
• definiowanie strategii analitycznej dla projektów rozwojowych oraz zapewnienie jej zgodności z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi,
• tworzenie założeń jakościowych dla rozwijanych produktów,
• nadzór nad opracowywaniem specyfikacji, metod analitycznych oraz kryteriów akceptacji dla substancji czynnych, produktów pośrednich i produktów gotowych,
• merytoryczny nadzór nad walidacją i weryfikacją metod analitycznych,
• wspieranie zespołów formulacyjnych, technologicznych i projektowych w zakresie zagadnień analitycznych i jakościowych,
• zapewnienie zgodności opracowywanych metod oraz dokumentacji z wymaganiami ICH, EMA i Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.),
• identyfikowanie ryzyk analitycznych i jakościowych oraz opracowywanie działań minimalizujących ryzyko projektowe,
• inicjowanie i wdrażanie nowych rozwiązań analitycznych zwiększających efektywność i jakość prowadzonych prac,
• rozwój, mentoring i ocena kompetencji członków zespołu,
• współpraca z laboratoriami zewnętrznymi, jednostkami badawczymi oraz partnerami biznesowymi.

Oferujemy

• Współtworzenie sukcesu polskiej, nowoczesnej, dynamicznie rozwijającej się firmy farmaceutycznej
• Uczestnictwo w tworzeniu długofalowej strategii rozwoju firmy
• Pracę w zaangażowanym i ambitnym zespole profesjonalistów
• Możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w licznych szkoleniach
• Przyjazne warunki pracy oraz życzliwy zespół współpracowników
• Ambitne, rozwijające kompetencje zadania
• Korzystną ofertę ubezpieczenia na życie (pakiet PZU – ubezpiecz siebie i swoich bliskich)
• Program poleceń pracowniczych (dodatkowe premie za polecenie pracownika)
• System benefitów oferowany przez pracodawcę: pakiet medyczny LuxMed, system kafeteryjny My Benefit, karta Multisport, bonusy świąteczne

Nasze Oczekiwania To

• wykształcenie wyższe w obszarze farmacji, chemii, analityki lub pokrewnym,
• minimum 5 lat doświadczenia w obszarze analityki farmaceutycznej, rozwoju metod lub rozwoju produktów leczniczych,
• praktyczne doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych, szczególnie chromatograficznych,
• doświadczenie w budowaniu strategii kontroli jakości dla produktów leczniczych,
• znajomość wymagań ICH, EMA, oraz Farmakopei Europejskiej,
• doświadczenie w zarządzaniu zespołem lub koordynowaniu pracy specjalistów w środowisku projektowym,
• umiejętność podejmowania decyzji i nadawania priorytetów w dynamicznym środowisku projektowym,
• umiejętność strategicznego myślenia oraz efektywnego rozwiązywania problemów,
• wysoko rozwinięte kompetencje komunikacyjne i współpraca międzydziałowa,
• umiejętność budowania zaangażowania oraz rozwijania potencjału członków zespołu,
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiającej pracę z dokumentacją naukową i regulacyjną.