Specjalista ds. Analityki R&D – Walidacja Metod

Polpharma; Województwo mazowieckie; Sur place; PLN 120 000 - 180 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prywatna opieka medyczna

Pracowniczy program emerytalny

Grupowe ubezpieczenie na życie

Karta MultiSport

Kafeteria MyBenefit

Pakiet relokacyjny

Résumé du poste

Polpharma poszukuje specjalisty ds. Analityki R&D, który będzie prowadzić badania analityczne na potrzeby rozwoju leków i wyrobów medycznych. Do obowiązków należeć będzie walidacja metod i przygotowanie dokumentacji zgodnej z wymaganiami jakości.

Doświadczenie w technikach HPLC/LC-MS i pracy zgodnie z GMP oraz ICH/FDA będzie kluczowe; praca w zespole R&D w dynamicznym środowisku międzynarodowej firmy.

Qualifications

• Wymagane magisterskie w chemii, farmacji lub pokrewnych dziedzinach.
• Minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
• Znajomość technik analitycznych: HPLC, GC, TLC, Karl Fischer, LC-MS.
• Mile widziana znajomość Empower 3 oraz GMP/ICH/FDA.
• Dobra znajomość MS Office i angielskiego.

Responsabilités

• Wykonywanie badań stabilności i analiz trendów zgodnie z wytycznymi.
• Dokumentowanie badań z analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji.
• Walidacja i optymalizacja metod analitycznych wg ICH/FDA.
• Transfer metod do laboratoriów kontraktowych.
• Przygotowywanie dokumentacji analitycznej i jakościowej według procedur.
• Udział w dokumentacji rejestracyjnej, Moduł 3 dla produktu.

Connaissances

HPLC

GC

TLC

Karl Fischer

LC-MS

MS Office

GMP

ICH/FDA

Angielski

Formation

Wyższe magisterskie

Outils

Empower 3

Description du poste

Polpharma poszukuje specjalisty ds. Analityki R&D, który będzie prowadzić badania analityczne na potrzeby rozwoju leków i wyrobów medycznych. Do obowiązków należeć będzie walidacja metod i przygotowanie dokumentacji zgodnej z wymaganiami jakości.

Doświadczenie w technikach HPLC/LC-MS i pracy zgodnie z GMP oraz ICH/FDA będzie kluczowe; praca w zespole R&D w dynamicznym środowisku międzynarodowej firmy.