Junior Quality Engineer - Validation & Sterilization

IVF Hartmann Holding AG; Poland; Remote; PLN 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Prywatną opiekę medyczną (finansowaną)

Ubezpieczenie grupowe (finansowane)

Karta sportowa Medicover Sport

Dofinansowanie do posiłków

Program poleceń pracowniczych

Pracę w międzynarodowym środowisku

Job summary

IVF Hartmann Holding AG w Polsce poszukuje specjalisty ds. walidacji i kwalifikacji do zespołu jakości.

Będziesz tworzyć i aktualizować dokumentację kwalifikacyjną oraz walidacyjną, opracowywać protokoły, raporty i plany badań, a także analizować ryzyko i krytyczność procesów. Wspierasz procesy zmian wpływające na status kwalifikacji, uczestniczysz w projektach związanych ze sterylizacją, analizujesz niezgodności i problemy jakościowe (5Why, 8D, Ishikawa), a także nadzorujesz działania

Qualifications

• Wyższe wykształcenie chemiczne, farmaceutyczne, techniczne lub pokrewne.
• Doświadczenie w firmie produkcyjnej minimum 1 rok.
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego.
• Chęć nauki i rozwoju w obszarze jakości.
• Dobra znajomość MS Office.
• Dokładność i odpowiedzialność.
• Znajomość metodologii walidacji procesów i metod testowych.
• Umiejętność czytania dokumentacji technicznej.

Responsibilities

• Tworzenie i aktualizowanie dokumentacji kwalifikacyjnej oraz walidacyjnej – protokoły, raporty, plany badań, analizy ryzyka i krytyczności.
• Walidowanie metod testowych.
• Wspieranie procesów zmian wpływających na status kwalifikacji i walidacji.
• Wsparcie w procesach związanych ze Sterylizacją.
• Uczestnictwo w spotkaniach projektowych.
• Wspieranie w analizie niezgodności.
• Udział w analizie problemów jakościowych (np. 5Why, 8D, Ishikawa).
• Monitorowanie działań korygujących i zapobiegawczych we współpracy z zespołem.
• Nadzorowanie działań walidacyjnych i kwalifikacyjnych w projektach.
• Współpracowanie z działami wewnętrznymi i usługodawcami przy realizacji strategii kwalifikacji.

Skills

Angielski komunikatywny

MS Office

Dokładność i odpowiedzialność

Walidacja procesów

Czytanie dokumentacji technicznej

Chęć nauki i rozwoju w jakości

Doświadczenie w firmie produkcyjnej (1

Education

Wyższe wykształcenie (chemiczne, farmaceutyczne, techniczne lub pokrewne)

Job description

IVF Hartmann Holding AG w Polsce poszukuje specjalisty ds. walidacji i kwalifikacji do zespołu jakości.

Będziesz tworzyć i aktualizować dokumentację kwalifikacyjną oraz walidacyjną, opracowywać protokoły, raporty i plany badań, a także analizować ryzyko i krytyczność procesów. Wspierasz procesy zmian wpływające na status kwalifikacji, uczestniczysz w projektach związanych ze sterylizacją, analizujesz niezgodności i problemy jakościowe (5Why, 8D, Ishikawa), a także nadzorujesz działania